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  • 各省醫(yī)療器械注冊與生產(chǎn)許可備案統(tǒng)計一覽（截至2025年10月底）

    近日，國家藥監(jiān)局公布了截止2025年10月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息，以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊與許可匯總數(shù)據(jù)。前五名見黃色標(biāo)注。

    2025/11/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期是多久？到期了怎么辦？

    在日常企業(yè)經(jīng)營中，產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基石。其中，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為對國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充或具體化，其制定與維護(hù)尤為重要。然而，許多企業(yè)管理者或標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)人可能并不清楚：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否有有效期？具體是多長時間？到期后又該如何處理？本文將為您一一解答。

    2025/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟延長《打火機(jī)CR禁令》

    2015年2月17日，歐盟官方公報發(fā)布?xì)W洲委員會第(EU)2015/249號實施決議，把第2006/502/EC號決議的有效期延長1年。第2006/502/EC號決議禁止銷售某些不能防止兒童開啟的打火機(jī)，以及新奇打火機(jī)。

    2015/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 電子電氣類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更新 — 2015年5月

    標(biāo)準(zhǔn)號 版本 修訂版本 生效期 NSF 50 2013, 2014 12/3/2013 6/6/2014 3/1/2016 NSF 2-2014 2014 2/4/2014 3/1/2016 NSF 20-2012 2012 5/11/2012 3/1/2016 NSF 25 2009, 2012 4/22/2009 8/8/2012 3/1/201

    2015/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于注銷唐傳生物科技（廈門）有限公司食品添加劑企業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的公告（2015年第50號）

    根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》，鑒于企業(yè)生產(chǎn)許可證有效期屆滿未延續(xù)，決定對唐傳生物科

    2015/09/17 更新 分類：其他 分享

  • 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于注銷綏棱華利鑫食品有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)許可證的公告(2015年第52號)

    根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規(guī)定，鑒于企業(yè)生產(chǎn)許可證有效期滿未申請延續(xù)或企業(yè)主動申請注銷，決定對綏棱華利鑫食品有限公司等7家企

    2015/09/24 更新 分類：其他 分享

  • 歐盟RoHS指令部分豁免條款7月到期

    根據(jù)歐盟RoHS指令2011/65/EU第五條第2點的規(guī)定，對于醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備以外的其他電子電氣產(chǎn)品，其豁免條款的最長有效期為5年（特別指定截止日期的除外）。

    2016/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • YY/T 0290眼科光學(xué)人工晶狀體和YY/T0931醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械圈形套扎裝置擬修訂

    近日，《YY/T 0290.1 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第1部分：術(shù)語》、《YY/T 0290.6 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第6部分：有效期和運(yùn)輸穩(wěn)定性》、YY_T 0931-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 圈形套扎裝置》第1號修改單征求意見稿發(fā)布。

    2019/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥品貯藏規(guī)范化探究

    藥品標(biāo)準(zhǔn)及說明書中貯藏內(nèi)容不規(guī)范是發(fā)展中的歷史遺留問題，需要科學(xué)、合理定義包裝與儲存術(shù)語，規(guī)范地修訂、完善藥品包裝儲存內(nèi)容，建立包裝與儲存、包材、有效期的關(guān)聯(lián)，實現(xiàn)藥品全生命周期的管理?；谒幤飞a(chǎn)、流通、使用現(xiàn)狀，提出了藥品儲存條件確定的綜合評估思路及規(guī)范化建議。

    2020/02/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2020年8月31日）

    為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案信息.

    2020/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享