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  • 數(shù)字化環(huán)境下的復(fù)雜裝備質(zhì)量管控體系架構(gòu)研究

    本文以復(fù)雜裝備為研究對(duì)象,界定和厘清數(shù)字化環(huán)境下質(zhì)量管控體系架構(gòu)的要素,分析形成數(shù)字化研制環(huán)境下的質(zhì)量管控模式,并進(jìn)一步研究數(shù)字化質(zhì)量管控流程和方法,為實(shí)現(xiàn)數(shù)字化質(zhì)量管理,提高復(fù)雜裝備的質(zhì)量提供更好的理論依據(jù)。

    2021/12/31 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 便攜式數(shù)字設(shè)備用移動(dòng)電源的最新實(shí)施規(guī)則

    便攜式數(shù)字設(shè)備用移動(dòng)電源的最新實(shí)施規(guī)則

    2018/10/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 數(shù)字隔離器的浪涌測(cè)試

    測(cè)試隔離器浪涌性能是開(kāi)發(fā)安全、可靠器件的必要環(huán)節(jié)。

    2023/08/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 《歐盟機(jī)械指令應(yīng)用指南》更新數(shù)字化文件要求

    本文將對(duì)《歐盟機(jī)械指令應(yīng)用指南》關(guān)于數(shù)字化文件要求內(nèi)容進(jìn)行解析。

    2024/08/29 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA數(shù)字健康產(chǎn)品監(jiān)管新動(dòng)態(tài)

    FDA為了確保所有美國(guó)人能夠及時(shí)獲得高質(zhì)量、安全有效的數(shù)字健康產(chǎn)品所做出的努力構(gòu)想,包括頒布新法規(guī)實(shí)施相關(guān)的指導(dǎo)原則、重構(gòu)數(shù)字健康產(chǎn)品監(jiān)管體系和增長(zhǎng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)三個(gè)方面。

    2021/04/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 用于女性盆底疾病的leva數(shù)字治療系統(tǒng)獲得FDA突破性設(shè)備認(rèn)定

    近期,leva數(shù)字治療系統(tǒng)獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)突破性設(shè)備認(rèn)定(Breakthrough Device Designation)。美國(guó)Renovia公司一直致力于開(kāi)發(fā)女性盆底疾病的數(shù)字療法,Leva Digital Therapeutic是該公司的主導(dǎo)產(chǎn)品。

    2022/04/22 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享

  • 醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型初步探討

    本文探討了制藥企業(yè)進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型的策略,提出了通過(guò)裝備、生產(chǎn)線、車(chē)間、工廠等智能化路徑,聚焦自動(dòng)化系統(tǒng)集成、信息化系統(tǒng)集成、工業(yè)網(wǎng)絡(luò)和信息安全等領(lǐng)域,初步利用信息流動(dòng)的自動(dòng)化驅(qū)動(dòng)流程賦能醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

    2022/11/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA發(fā)布框架文件詳述藥物開(kāi)發(fā)中數(shù)字健康技術(shù)的使用

    美國(guó) FDA 于 3 月 23 日發(fā)布“藥品和生物制品開(kāi)發(fā)中的數(shù)字健康技術(shù)使用框架”文件,詳細(xì)說(shuō)明了計(jì)劃如何解決在藥物臨床試驗(yàn)中使用數(shù)字健康技術(shù)(DHT)的長(zhǎng)期問(wèn)題。

    2023/03/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • EMC整改利器剖析:數(shù)字隔離器

    了解數(shù)字隔離器三個(gè)關(guān)鍵要素的特點(diǎn)及其相互關(guān)系,對(duì)于正確選擇數(shù)字隔離器十分重要。這三個(gè)要素是:絕緣材料、結(jié)構(gòu)和數(shù)據(jù)傳輸方法。

    2023/05/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 眼科數(shù)字療法技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析

    眼科數(shù)字療法領(lǐng)域是國(guó)內(nèi)發(fā)展較為成熟的細(xì)分賽道,應(yīng)用于眼科領(lǐng)域的數(shù)字療法可以實(shí)現(xiàn)患者弱視全病程及隨訪管理,集患者訓(xùn)練管理、電子病例管理等于一體,有助于提高醫(yī)護(hù)人員的工作效率。

    2023/07/16 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享