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日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布《2021年度藥品審評報(bào)告》(以下簡稱《報(bào)告》)?!秷?bào)告》顯示,2021年藥品審評工作交出亮眼成績單,全年審評通過47個(gè)創(chuàng)新藥,再創(chuàng)歷史新高。全年整體按時(shí)限審結(jié)率提升至98.93%,且多個(gè)項(xiàng)目的按時(shí)限完成率取得歷史性突破,一批新冠病毒疫苗、治療藥物和創(chuàng)新藥品、臨床急需境外新藥、兒童用藥上市。
2022/06/02 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2022年8月24日,深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HY3000鼻噴霧劑的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展預(yù)防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的 I 期臨床試驗(yàn)。
2022/08/28 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
盡管新冠肺炎令經(jīng)濟(jì)不景氣,數(shù)字健康市場在2020年上半年仍打破了記錄。根據(jù)Research and Markets的一份研究報(bào)告,2020年至2027年間,全球可穿戴醫(yī)療器械市場預(yù)計(jì)將以25.78%的復(fù)合年增長率增長。
2022/10/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
根據(jù)《新冠重點(diǎn)人群健康服務(wù)工作方案》(下稱《工作方案》)要求,對于居家治療的無癥狀或癥狀輕微的感染者,經(jīng)評估后為有需要的,應(yīng)提供可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備、指夾式脈搏血氧儀等開展健康監(jiān)測,如出現(xiàn)持續(xù)高熱、呼吸困難、指氧飽和度<93%等情況盡快轉(zhuǎn)診。
2022/12/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
最近幾天,多位專家提醒我們,要警惕老年人的“沉默性殺手”。一些老年人感染新冠后,雖然呼吸狀態(tài)看起來比較平穩(wěn),但實(shí)際上血氧飽和度已經(jīng)非常低了。也就是說,他們的身體已經(jīng)出現(xiàn)缺氧的情況了。然后,血氧儀就賣脫銷了,并且價(jià)格還出現(xiàn)了上漲。
2023/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA手握“生殺大權(quán)”,不僅影響著大藥企,還決定著眾多Biotech的生死,也牽動著國內(nèi)藥企們的心。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2022年有18款藥物被拒,涉及治療新冠藥物、罕見病、抗體藥、兒童生長激素、阿爾茨海默癥、放射免疫療法等各個(gè)方面,看看原因何在?
2023/01/14 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2023 年,作為國內(nèi)外新冠疫情逐步緩解的嶄新一年,醫(yī)療健康行業(yè)在龐大的人口、老齡化、技術(shù)創(chuàng)新和深化醫(yī)療改革等背景下,醫(yī)療健康行業(yè)潛力會加速釋放。后疫情時(shí)代下,如何展望未來、尋找醫(yī)療健康行業(yè)重回增長軌道的新機(jī)遇,成為值得觀察的重要趨勢。
2023/02/03 更新 分類:行業(yè)研究 分享
微亞醫(yī)療完成國內(nèi)首例異地遠(yuǎn)程冠脈介入動物實(shí)驗(yàn)
2022/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
冠脈支架的發(fā)展歷史、產(chǎn)品創(chuàng)新思路與國產(chǎn)代表產(chǎn)品
2022/08/03 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了冠脈支架技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/09/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享