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  • 諾特韋片/利托那韋片組合包裝的基本情況與用藥注意事項

    2023年1月29日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,近日,國家藥監(jiān)局附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣?)上市,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者,為我國新冠治療再添新選擇。該藥物從上市申請獲得受理到最終獲批,時間不超半月。截至目前,國內(nèi)已獲批上市的新冠口服藥已達到5種,其中國

    2023/02/08 更新 分類:熱點事件 分享

  • 雅培腦震蕩TBI床旁檢測產(chǎn)品獲批上市

    雅培周一宣布其I-Stat TBI試劑盒已獲得美國食品和藥物管理局的批準。

    2024/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA 公開征求對新型亞硝胺檢測方法的反饋意見

    美國 FDA 于 5 月 5 日在《聯(lián)邦公報》上發(fā)布通告征求利益相關(guān)者對鑒別和檢測藥品和原料藥(API)中發(fā)現(xiàn)的新型亞硝胺的方法的意見,以幫助為安全性評價提供指導。

    2023/05/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 我國新型顯示關(guān)鍵材料發(fā)展戰(zhàn)略研究

    本文針對新型顯示關(guān)鍵材料與工藝在新型顯示技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展進程中的戰(zhàn)略性、支撐性和保障性作用開展論述,梳理了具有代表性的新型顯示關(guān)鍵材料的研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢,凝練了我國相關(guān)領(lǐng)域在材料技術(shù)和應(yīng)用技術(shù)方面存在的問題,提出了我國新型顯示關(guān)鍵材料發(fā)展目標和重點方向。

    2020/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 用GTEM小室做電磁兼容測試產(chǎn)品的輻射抗擾度和輻射騷擾發(fā)射的測量試驗

    這里介紹的 GETM小室又稱吉赫芝(GHz)橫電磁波室則是近十幾年才發(fā)展起來的新型電磁兼容測試設(shè)備,它的工作頻率范圍可以從直流至數(shù) GHz以上,內(nèi)部可用場區(qū)較大,尤其可貴的是小室本身與其配套設(shè)備的總價不算過于昂貴,能為大多數(shù)企業(yè)所接受。

    2022/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 利用原位反應(yīng)法制備新型金屬復(fù)合材料

    本文介紹了利用原位反應(yīng)法制備新型金屬復(fù)合材料。

    2020/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 新型自修復(fù)纖維增強復(fù)合材料的工作原理

    新型自修復(fù)纖維增強復(fù)合材料的工作原理

    2022/11/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 新型氣閥合金NCF3015金相試樣制備及表面形貌觀察

    本文介紹了新型氣閥合金NCF3015金相試樣制備及表面形貌觀察。

    2024/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 我國實施抗體偶聯(lián)藥物分段生產(chǎn)的風險分析及監(jiān)管對策思考

    抗體偶聯(lián)藥物(ADC)是一類通過連接子將有效載荷與靶向特異性抗原的抗體或抗體片段偶聯(lián)而成的新型靶向生物制品,是近年來抗腫瘤領(lǐng)域的熱點。由于其生產(chǎn)工藝具有一定的復(fù)雜性,ADC 產(chǎn)品分段生產(chǎn)亟須進行。本文基于ADC 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點及要求,重點研究其分段生產(chǎn)可能存在的風險,并借鑒國外ADC 產(chǎn)品分段生產(chǎn)監(jiān)管經(jīng)驗,提出關(guān)于我國實施ADC 產(chǎn)品分段生產(chǎn)的監(jiān)管對策思考

    2025/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 疫苗有效性評價及面臨的科學問題

    疫苗有效性涉及疫苗抗原性、免疫原性、動物體內(nèi)保護效果以及人體保護效果4 個方面,本文對這4 個方面的檢測方法以及面臨的問題進行綜述,旨在為客觀、準確地評價疫苗的有效性提供參考。

    2024/01/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享