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  • 【醫(yī)械答疑】?jī)H技術(shù)要求中規(guī)定的規(guī)障相機(jī)品牌型號(hào)變化能否新增新型號(hào)注冊(cè)

    僅技術(shù)要求中規(guī)定的規(guī)障相機(jī)品牌型號(hào)變化，規(guī)障相機(jī)的參數(shù)都沒有變化。請(qǐng)問，這種情況下能否新增新型號(hào)注冊(cè)？

    2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 樂艾新型研發(fā)“直接灸灸療器”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇樂艾新型醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的“直接灸灸療器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA全票否決強(qiáng)生旗下新型心力衰竭治療裝置

    12月3號(hào)，F(xiàn)DA循環(huán)系統(tǒng)器械小組全票否決了強(qiáng)生旗下新型心力衰竭治療裝置---V-Wave Ventura。（原因：該產(chǎn)品的獲益未能超過其風(fēng)險(xiǎn)）

    2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 新型膨體聚四氟乙烯ePTFE人工血管臨床研究結(jié)果公布

    Healionic在血管通路研討會(huì)CiDA上公布其新型膨體聚四氟乙烯的ePTFE人工血管---Stargraft24個(gè)月臨床研究結(jié)果。

    2025/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 人民日?qǐng)?bào)：2022年已有13款心腦血管創(chuàng)新醫(yī)械獲批

    據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端統(tǒng)計(jì)，2022年1-6月國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了共計(jì)64個(gè)創(chuàng)新型醫(yī)療器械，其中心腦血管相關(guān)的創(chuàng)新型器械有13個(gè)。這些新獲批的創(chuàng)新型器械“新在哪”？是如何提高醫(yī)生們的診斷效率的？是否為患者們提供了更多的選擇？人民日?qǐng)?bào)健康客戶端心腦血管頻道特邀三位專家就其中較有代表性的創(chuàng)新型器械做了點(diǎn)評(píng)，讓我們一起來看看吧~

    2022/08/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 新冠病毒防控中，紫外線殺菌燈的作用和使用

    理論上科學(xué)合理使用紫外線可有效滅活冠狀病毒

    2020/02/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 首個(gè)ISO新冠病毒檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS 5798:202正式發(fā)布

    4月19日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)—核酸擴(kuò)增法檢測(cè)嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒 2（SARS-CoV-2）的要求及建議》（ISO/TS 5798:2022）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由市場(chǎng)監(jiān)管總局（標(biāo)準(zhǔn)委）組織華大基因、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院等單位提出并聯(lián)合全球?qū)＜夜餐兄疲荌SO發(fā)布的首個(gè)專門針對(duì)新冠病毒檢測(cè)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

    2022/04/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 茶葉有“新型污染物”，致甲狀腺功能失調(diào)

    中國(guó)出口茶葉含有高含量的“新型污染物”高氯酸鹽，歐盟討論制定新的標(biāo)準(zhǔn)，擬將其含量限制在0.75mg/kg之下。專家認(rèn)為，如這一標(biāo)準(zhǔn)付諸實(shí)施，中國(guó)茶葉出口將受阻。

    2017/04/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 航空發(fā)動(dòng)機(jī)新材料-新型復(fù)合材料

    航空制造是制造業(yè)中高新技術(shù)最集中的領(lǐng)域，屬于先進(jìn)制造技術(shù)。這些代表世界先進(jìn)水平的高性能航空發(fā)動(dòng)機(jī)，它們的共同特點(diǎn)是普遍采用了新材料、新工藝和新技術(shù)。其中很大一部分是新型復(fù)合材料。

    2019/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 用于傷口敷料的新型抗菌高分子納米纖維材料

    研究人員開發(fā)了一種新型抗菌材料，將非織造納米織物和具有抗菌特性的獨(dú)特化合物相結(jié)合。這種名為 NANO-LPPO 的新材料可以通過防止感染從而促進(jìn)治療和愈合來實(shí)現(xiàn)廣泛的應(yīng)用，例如燒傷等傷口敷料。

    2021/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享