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  • 重磅！長春長生被處罰沒款91億元 吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》

    10月16日，國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法從嚴對長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰。

    2018/10/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 霧化吸入式新冠疫苗已獲藥監(jiān)局批準

    6月3日，在2021浦江創(chuàng)新論壇全體大會上，中國工程院院士陳薇透露，目前其團隊研制的霧化吸入式新冠疫苗已獲藥監(jiān)局批準進行擴大臨床試驗，現(xiàn)在正在申請緊急使用。

    2021/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • BSA未來之星獎參賽企業(yè)招募

    Best Start-UP Awards(BSA）是專注于疫苗行業(yè)的創(chuàng)業(yè)公司評比大賽，由博邁思·國際疫苗創(chuàng)新峰會于2021年發(fā)起，面向全國。BSA將匯集最權(quán)威的專家，疫苗商業(yè)黑馬，行業(yè)龍頭，資深媒體于一堂。

    2021/12/31 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

  • 淺談疫苗、預(yù)充針灌裝設(shè)備未來發(fā)展及預(yù)充針無菌灌裝工藝的灌裝方式

    本文介紹了疫苗及預(yù)充針灌裝設(shè)備或?qū)⒂瓉戆l(fā)展和藥品預(yù)充針無菌灌裝工藝之灌裝方式。

    2023/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 直達肺泡、有效沉積！Nature：吸入式疫苗來了

    近年來，中國科學(xué)院過程工程研究所（以下簡稱過程工程所）研究員、中國科學(xué)院院士馬光輝和研究員魏煒帶領(lǐng)的科研團隊，開發(fā)了基于“微球”技術(shù)的干粉吸入式疫苗研制平臺技術(shù)。

    2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 腺病毒載體疫苗藥學(xué)評價的思考

    本文簡要綜述了腺病毒載體疫苗的研究進展，從細胞基質(zhì)、毒種、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制等方面，結(jié)合相關(guān)法規(guī)要求及國內(nèi)外指南等，對此類產(chǎn)品的藥學(xué)評價考慮進行探討，為該類品種研制及注冊等提供參考。

    2024/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 又一款猴痘疫苗獲批上市

    ACAM2000是一款第二代天花疫苗，，最早于2007年在美國獲批用于預(yù)防天花病毒感染，本次獲得FDA批準擴大適應(yīng)癥，用于幫助高風(fēng)險人群預(yù)防猴痘病毒感染。

    2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 基于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對疫苗生產(chǎn)中的生產(chǎn)要素控制研究

    依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010 年修訂）的相關(guān)標準與要求，以疫苗生產(chǎn)中所涉及的生產(chǎn)要素為研究對象，分別對物料、人員、設(shè)施、設(shè)備 4 個生產(chǎn)關(guān)鍵要素進行深入探討。

    2024/10/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 氣化過氧化氫空間滅菌在疫苗生產(chǎn)中的應(yīng)用

    基于對過氧化氫滅菌技術(shù)的探討，本文對目前主流技術(shù)進行了對比分析，并將其應(yīng)用于肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗生產(chǎn)的潔凈室空間滅菌。

    2025/03/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 美國衛(wèi)生部：所有疫苗中禁用含汞防腐劑硫柳汞

    美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長Robert F. Kennedy，Jr. 本周二簽署了美國疾病控制與預(yù)防中心免疫實踐咨詢委員會（ACIP）的建議，從所有疫苗中去除含汞防腐劑硫柳汞。

    2025/07/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享