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就在近日，制藥巨頭——阿斯利康公司終于公開(kāi)承認(rèn)了，之前應(yīng)對(duì)新冠的阿斯利康疫苗，存在致命副作用！

2024/05/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文旨在探討疫苗類生物制品清潔驗(yàn)證中 TOC 檢測(cè)限度的評(píng)估方法及應(yīng)用。

2024/05/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)分析已開(kāi)展臨床產(chǎn)品的非臨床研究，結(jié)合相關(guān)指導(dǎo)原則，探討腫瘤治療性mRNA疫苗非臨床評(píng)價(jià)關(guān)注的問(wèn)題。

2024/10/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了mRNA疫苗，制劑原料批次對(duì)應(yīng)，醫(yī)藥包材有效期，元數(shù)據(jù)定義，供應(yīng)商審計(jì)，潔凈服滅菌，QC交叉污染控制等問(wèn)答。

2024/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)mRNA疫苗的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和特點(diǎn)進(jìn)行分析，并結(jié)合近年來(lái)國(guó)內(nèi)外監(jiān)管情況，探討這一突破性技術(shù)平臺(tái)未來(lái)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)化將面臨的關(guān)鍵問(wèn)題。

2024/12/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

1月8日，四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗 (釀酒酵母)在國(guó)內(nèi)獲批新適應(yīng)癥，用于 9~26 歲男性接種。

2025/01/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

CFDI老師文章｜疫苗藥學(xué)研發(fā)全生命周期質(zhì)量管理體系的構(gòu)建與核查要點(diǎn)分析

2026/01/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文針對(duì)主流方法存在的問(wèn)題，重點(diǎn)分析獲取紫杉醇類活性產(chǎn)物的研發(fā)動(dòng)向，探討采用紅豆杉樹(shù)皮細(xì)胞培養(yǎng)、內(nèi)生真菌發(fā)酵生產(chǎn)紫杉醇的技術(shù)現(xiàn)狀與困境，簡(jiǎn)要梳理紫杉醇的天然合成途徑，討論采用合成生物學(xué)方法異源合成紫杉醇及其前體的可能性，為建立綠色、可持續(xù)的紫杉醇類活性產(chǎn)物生產(chǎn)路線提供參考。

2021/10/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期，中科院上硅所陳航榕研究員和復(fù)旦腫瘤醫(yī)院宋少莉教授團(tuán)隊(duì)在 Bioactive Materials 上聯(lián)合發(fā)表研究文章：雙響應(yīng)性類生態(tài)位水凝膠可實(shí)現(xiàn)成膠觸發(fā)癌癥化療和抗腫瘤轉(zhuǎn)移。

2023/02/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

5月24日下午1:30，來(lái)自新華社、中央電視臺(tái)、光明日?qǐng)?bào)、中國(guó)醫(yī)藥報(bào)等近20家媒體的記者，走進(jìn)中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱“中檢院”），零距離了解我國(guó)疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作，并在國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合衛(wèi)健委舉辦的疫苗工作媒體見(jiàn)面會(huì)與專家深入溝通交流

2018/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享