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比較不同類型無細(xì)胞百日咳疫苗免疫小鼠后誘導(dǎo)的抗體應(yīng)答及其持久性。

2019/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國內(nèi)首款智能無針注射疫苗機(jī)器人正式問世，本文主要介紹了醫(yī)療機(jī)器人可結(jié)合無針注射及無針注射的優(yōu)勢。

2022/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文內(nèi)容為CFDI發(fā)布的《疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南》征求意見稿。

2022/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年4月26日，國藥集團(tuán)中國生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監(jiān)局臨床批件。

2022/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》，自發(fā)布之日起施行，全文見本文。

2022/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對ICH Q9質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理要點(diǎn)進(jìn)行提煉，選擇國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)作為調(diào)查對象，以發(fā)文郵寄方式發(fā)放問卷進(jìn)行調(diào)查，并對調(diào)研結(jié)果進(jìn)行分析。

2022/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對2020年以來新冠病毒疫苗真實(shí)世界研究的系統(tǒng)梳理，總結(jié)不同研究類型及其設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析。

2023/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持采用“以不變應(yīng)萬變”的策略（使用原始毒株蛋白中保守的抗原位點(diǎn)）研發(fā)高效廣譜抗沙貝冠狀病毒或β屬冠狀病毒疫苗。

2024/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文聚焦于疫苗產(chǎn)品有效性評價(jià)的痛點(diǎn)開展分析，在難以避免的研發(fā)變更中基于質(zhì)量可比要求有效評估關(guān)鍵質(zhì)量屬性，實(shí)現(xiàn)每一道生產(chǎn)工序工藝質(zhì)量可比，以此優(yōu)化研究策略。

2024/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文概括了常見的疫苗真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)，并著重介紹了近些年發(fā)展出來的解決真實(shí)世界研究中混雜偏倚的統(tǒng)計(jì)方法 ：傾向評分和工具變量。

2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享