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本文系統(tǒng)分析了我國疫苗監(jiān)管體系，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)格的要求與監(jiān)督機(jī)制貫穿疫苗研發(fā)到上市后使用的各個(gè)環(huán)節(jié)，WHO 的3 次NRA評(píng)估通過更是對(duì)我國疫苗監(jiān)管體系的肯定。但我國疫苗乃至藥品監(jiān)管體系與發(fā)達(dá)國家相比仍有差距，梳理WHO、美國、歐盟等國外疫苗監(jiān)管體系和應(yīng)急審批機(jī)制，其更為完善和嚴(yán)格的審核標(biāo)準(zhǔn)值得學(xué)習(xí)與參考，疫苗從生產(chǎn)到使用過程中發(fā)生的國際典型事件也為我國疫苗

2022/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新型存儲(chǔ)技術(shù)解析

2022/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022第二屆中國國際疫苗創(chuàng)新峰會(huì)意在打造國內(nèi)第一品牌的疫苗創(chuàng)新峰會(huì)，本屆大會(huì)我們更關(guān)注中國初創(chuàng)企業(yè)成長，全球前沿的疫苗行業(yè)訊息傳播，最便捷直接的供需對(duì)接，線上線下的交互體驗(yàn)。歡迎新老疫苗er們來參會(huì)，本著讓會(huì)議現(xiàn)場好看，好玩，促進(jìn)有效社交，傳播最前沿訊息的理念，讓你們來了就別想下車。

2021/12/16 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

在旺盛的需求下，mRNA技術(shù)有望進(jìn)入快速發(fā)展的黃金十年。

2022/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，日本批準(zhǔn)了一種針對(duì)新冠病毒的自擴(kuò)增RNA（saRNA）疫苗——ARCT-154。

2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在上世紀(jì)70年代中期的美國，由于接種百白破（即：白喉、百日咳和破傷風(fēng)）疫苗而產(chǎn)生的傷害（大概、可能是）的法律訴訟案件顯著增加，使疫苗安全問題成為公眾的焦點(diǎn)

2018/07/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

歐洲藥品管理局于2025年3月27日發(fā)布的新指南草案專門適用于傳染病mRNA疫苗，闡述了起始材料的定義，并提供了確保mRNA疫苗質(zhì)量穩(wěn)定所需的生產(chǎn)、特性、規(guī)格、分析控制和監(jiān)管考慮的詳細(xì)指導(dǎo)。

2025/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食藥總局/公安部/衛(wèi)計(jì)委要求共同做好非法經(jīng)營疫苗案件查處工作

2016/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗行為，性質(zhì)惡劣，令人觸目驚心

2018/07/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

疫苗管理法草案23日首次提請(qǐng)十三屆全國人大常委會(huì)第七次會(huì)議審議。

2018/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享