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《疫苗生產(chǎn)檢驗電子化記錄技術(shù)指南》修訂征求意見。
2025/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
生生物、武漢生物和賽諾菲巴斯德不合格批次生產(chǎn)日期都是在2016年5月至7月生產(chǎn),效價問題很可能均為原料之一的鋁佐劑存在問題。鋁佐劑是疫苗輔料,能夠提升人體對疫苗的免疫反應(yīng)。
2018/07/26 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
與醫(yī)藥人相關(guān)的基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法、真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)、急性淋巴細(xì)胞白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則、《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等5個指導(dǎo)原則、阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則、貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則、中藥煮散飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
2020/09/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院生物醫(yī)藥與技術(shù)研究所研究員耿晉、博士后張一川和英國愛丁堡大學(xué)的Mark Bradley等探索了利用醫(yī)用放射治療X射線源激活抗腫瘤前藥的可能性,并取得了一系列成果。本文對其進(jìn)行簡單的闡述。
2021/06/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
李克強(qiáng)總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。
2018/07/23 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
中國疾病預(yù)防控制中心:效價指標(biāo)不合格的百白破疫苗7個問題解答和正確看待疫苗的不良反應(yīng)
2018/07/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文主要匯總了科興中維、俄衛(wèi)星V、阿斯利康等新冠疫苗進(jìn)展訊息。
2020/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過分析我國在新冠疫苗研制和生產(chǎn)方面的監(jiān)管特點(diǎn),各個主要環(huán)節(jié)安全風(fēng)險,提出加強(qiáng)新冠疫苗監(jiān)督管理的若干建議。
2022/02/18 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文主要對反向疫苗學(xué)技術(shù)的背景以及反向疫苗學(xué)技術(shù)“1.0時代”和“2.0 時代”技術(shù)路線進(jìn)行概述。
2023/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了RI 板塊的基本情況,結(jié)合疫苗監(jiān)督檢查工作現(xiàn)狀對該板塊6 項主指標(biāo)、26 項亞指標(biāo)進(jìn)行分析解讀,并在此基礎(chǔ)上提出促進(jìn)我國疫苗監(jiān)督檢查工作的建議。
2023/12/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享