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  • 反向疫苗學(xué)技術(shù)應(yīng)用及展望

    近年來,隨著各種病原體全基因組測序工作的完成以及生物信息學(xué)在疫苗方面的革命性進(jìn)展,反向疫苗學(xué)技術(shù)成為一種新興的疫苗開發(fā)方式。

    2023/04/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 病毒樣顆粒疫苗研究進(jìn)展

    本文綜述了VLPs疫苗誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫反應(yīng)的機(jī)制,總結(jié)了VLPs疫苗的表達(dá)平臺(tái),列舉和歸納了現(xiàn)階段VLPs疫苗針對相關(guān)疾病的實(shí)際應(yīng)用,對VLPs疫苗存在的優(yōu)點(diǎn)與不足進(jìn)行了概括總結(jié)。

    2024/09/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 模型引導(dǎo)的抗腫瘤藥物劑量選擇

    本文主要對MIDD在抗腫瘤藥物臨床研究劑量選擇中的應(yīng)用進(jìn)行探討,重點(diǎn)討論其在早期臨床研究、后期臨床研究、聯(lián)合治療、特定人群劑量選擇以及上市后劑量優(yōu)化中的應(yīng)用,并對現(xiàn)階段MIDD應(yīng)用的挑戰(zhàn)進(jìn)行簡要討論。

    2024/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 全球疫苗市場分析及我國疫苗發(fā)展機(jī)遇

    本文分析了疫苗國際市場采購數(shù)據(jù)及全球疫苗免疫聯(lián)盟的需求預(yù)測,對比了我國國內(nèi)市場數(shù)據(jù)與國際市場采購數(shù)據(jù)及通過WHO 資格預(yù)審的疫苗產(chǎn)品之間的差異性,并分析了我國疫苗進(jìn)入國際市場的機(jī)遇。

    2023/10/27 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 流感減毒活疫苗的交叉保護(hù)機(jī)制

    全球公認(rèn)預(yù)防流感最有效的手段是接種流感疫苗。造成流感疫苗的保護(hù)效力下降的因素很多,疫苗株與季節(jié)性流感病毒流行株不匹配就是其中最主要的原因之一,幸運(yùn)的是流感減毒活疫苗可以通過交叉免疫提供給受種者更多保護(hù)來降低這種風(fēng)險(xiǎn)。本文簡單介紹了流感病毒滅活疫苗和流感減毒活疫苗,以及流感減毒活疫苗交叉保護(hù)機(jī)制。

    2021/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 疫苗生產(chǎn)場地變更可比性研究與現(xiàn)場檢查要點(diǎn)分析

    針對細(xì)菌組分疫苗、傳統(tǒng)病毒疫苗、重組蛋白疫苗、mRNA疫苗等不同類型疫苗的工藝特點(diǎn),深度剖析場地變更可比性研究要點(diǎn)、對比研究策略及現(xiàn)場檢查關(guān)鍵內(nèi)容,旨在為疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供規(guī)范操作,以藥品監(jiān)管科學(xué)工作推動(dòng)疫苗產(chǎn)業(yè)穩(wěn)健發(fā)展,從而維護(hù)公眾用藥安全。

    2025/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【藥研日報(bào)0323】亞盛信達(dá)各有一款抗腫瘤藥物擬納入突破性療法 | 安進(jìn)19億美元收購抗腫瘤新藥公司...

    醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。

    2021/03/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 抗腫瘤新藥突破性治療藥物認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)及考慮

    本文對腫瘤適應(yīng)癥小組在突破性治療藥物認(rèn)定工作中學(xué)習(xí)、思考和討論的成果進(jìn)行綜述,以期提出科學(xué)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)供行業(yè)參考和指正。

    2021/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 過去十年抗腫瘤藥物研發(fā)成就匯總

    本文主要通過Global Data的藥物銷售數(shù)據(jù)分析過去十年內(nèi)抗腫瘤藥物市場的變化趨勢。

    2022/03/11 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 《與抗腫瘤藥物同步研發(fā)的原研伴隨診斷試劑臨床試驗(yàn)注冊審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布

    剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《與抗腫瘤藥物同步研發(fā)的原研伴隨診斷試劑臨床試驗(yàn)注冊審查指導(dǎo)原則》

    2022/06/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享