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本文全面綜述了減毒活疫苗、滅活疫苗、亞基疫苗、活載體疫苗、DNA疫苗、基因缺失疫苗、合成肽疫苗、病毒樣顆粒疫苗以及其他預(yù)防和控制PRRS的疫苗的優(yōu)缺點(diǎn)和適用性。

2024/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

滅活疫苗可分為滅活的細(xì)菌疫苗和滅活的病毒疫苗，本文所涉及的病毒滅活疫苗包括全病毒滅活疫苗、裂解疫苗和亞單位疫苗等。

2023/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一類通過連接子將有效載荷與靶向特異性抗原的抗體或抗體片段偶聯(lián)而成的新型靶向生物制品，是近年來抗腫瘤領(lǐng)域的熱點(diǎn)。由于其生產(chǎn)工藝具有一定的復(fù)雜性，ADC 產(chǎn)品分段生產(chǎn)亟須進(jìn)行。本文基于ADC 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)及要求，重點(diǎn)研究其分段生產(chǎn)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并借鑒國外ADC 產(chǎn)品分段生產(chǎn)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，提出關(guān)于我國實(shí)施ADC 產(chǎn)品分段生產(chǎn)的監(jiān)管對策思考

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了CDE預(yù)防性mRNA疫苗和腫瘤治療性mRNA疫苗非臨床研究要求比對。

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

疫苗研發(fā)相關(guān)技術(shù)的不斷進(jìn)步，為研發(fā)出高效安全的疫苗以及疫苗質(zhì)量的不斷提升奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。本文通過回顧疫苗的發(fā)展史，結(jié)合我國疫苗的發(fā)展情況，對疫苗種類和發(fā)展技術(shù)進(jìn)行翔實(shí)的概述，并探討疫苗研發(fā)面臨的挑戰(zhàn)以及研發(fā)趨勢，以期為我國疫苗的發(fā)展提供參考。

2022/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017年全球獲批的新藥中，抗腫瘤藥達(dá)到了17種，是過去十年中數(shù)量最多的一年，而美國仍然是最踴躍的新藥市場。

2018/08/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《抗腫瘤藥物的非原研伴隨診斷試劑臨床試驗(yàn)注冊審查指導(dǎo)原則》

2021/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》。

2022/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析我國與美國血液系統(tǒng)抗腫瘤新藥上市情況、藥品特點(diǎn)及差異，為我國醫(yī)藥管理、新藥研發(fā)和審評審批提供參考。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以抗腫瘤藥物發(fā)展為例，總結(jié)了我國藥品審評審批制度改革在推動(dòng)藥物研發(fā)上市中取得的進(jìn)步和成果。

2024/06/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享