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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2022/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
9月4日,康希諾發(fā)布公告宣布,其研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎霧優(yōu)被國家藥監(jiān)局納入新型冠狀病毒防疫序貫加強(qiáng)免疫緊急使用,其通過口腔吸入的方式完成接種,接種過程無需針刺。
2022/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
由Covid-19病毒引起的新型冠狀肺炎疫情在全球蔓延,嚴(yán)重危害了人們的正常生活及生命安全。接種疫苗是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、有效和便捷的公共衛(wèi)生干預(yù)措施之一。根據(jù)國家衛(wèi)健委通報,截至2021年7月31日,我國累計報告接種新冠疫苗已突破16.5億劑次,新冠疫苗無疑是建立免疫防線,抗擊新冠疫情的重要武器。
2022/01/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2021年2月,全球批準(zhǔn)新藥數(shù)量有所上升。國內(nèi)新批準(zhǔn)上市藥品均為仿制藥品,科興中維、武漢生物制品研究所以及康希諾的三款新型冠狀病毒疫苗經(jīng)NMPA附條件批準(zhǔn)上市,目前國內(nèi)已有四款新型冠狀病毒疫苗批準(zhǔn)上市。國內(nèi)醫(yī)療器械獲批最多的依然是疫情相關(guān)的防護(hù)類醫(yī)療器械,占比達(dá)33%。
2021/03/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
抗腫瘤藥是新藥研發(fā)中最為活躍的領(lǐng)域之一,但我國在兒童抗腫瘤藥研發(fā)領(lǐng)域仍存在明顯不足,兒童腫瘤患者有著迫切的用藥需求。
2022/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了抗腫瘤藥物研發(fā)的最新趨勢與破解之法。
2024/04/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分享了OGD對BCS I類藥物的BE豁免監(jiān)管經(jīng)驗,特別是抗腫瘤藥物。
2024/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。
2021/02/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
基于全球出現(xiàn)的一系列創(chuàng)新型生物制品注冊分類與產(chǎn)品實際用途不匹配的問題,如預(yù)防用單克隆抗體和治療用疫苗,本文對國內(nèi)外生物制品的分類和注冊申請路徑進(jìn)行比較,分析如何與時俱進(jìn)地調(diào)整注冊分類方法,為創(chuàng)新生物制品的研發(fā)注冊提供適宜的監(jiān)管路徑和程序。
2023/01/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享