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格式化原始記錄的目的是為了使檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)記錄規(guī)范、清晰，盡可能減少不必要的文字書寫，有利于提高工作效率
2018/07/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
鐵路鋼軌缺陷易威脅到列車運(yùn)行的穩(wěn)定性和安全性，因此必須做好檢測工作，從而準(zhǔn)確判斷質(zhì)量情況，以針對缺陷采取處理措施。
2023/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在中國新醫(yī)改的大背景下，智能醫(yī)療正在走進(jìn)尋常百姓的生活。應(yīng)對人口結(jié)構(gòu)高齡化所帶來的長期照護(hù)需求，各國政府紛紛擬定政策
2018/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
能力驗(yàn)證既是評價檢測機(jī)構(gòu)的重要技術(shù)方法之一，又是判斷和監(jiān)控檢測機(jī)構(gòu)能力的有效手段。作為新入市的檢測機(jī)構(gòu)，對如何做好能力驗(yàn)證比較迷茫。筆者結(jié)合多年來能力驗(yàn)證的經(jīng)歷，結(jié)合檢測機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)，運(yùn)用控制論的理念，談?wù)剻z測機(jī)構(gòu)如何進(jìn)行質(zhì)量控制，確保能力驗(yàn)證結(jié)果滿意。
2021/03/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文對藥物警戒專項(xiàng)檢查中主要現(xiàn)場檢查關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行了分析，新政下可供國內(nèi)MAH迎接飛檢和自檢自糾時參考。
2023/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國 FDA 藥品審評與研究中心（CDER）定量藥理學(xué)處處長 Hao Zhu 上個月在 DIA 全球年會上表示，結(jié)合人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)（AI/ML）元素的藥物申請數(shù)量在過去五年內(nèi)急劇增加。
2023/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)《反興奮劑條例》規(guī)定，體育總局會同食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委、商務(wù)部和海關(guān)總署每年調(diào)整和發(fā)布興奮劑目錄。為做好新列入興奮劑目錄的藥品管理工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通
2015/09/01 更新 分類：其他 分享
【發(fā)布單位】 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 【發(fā)布文號】 食藥監(jiān)辦科〔2017〕7號 【發(fā)布日期】 2017-01-11 【生效日期】 【效力】 【備注】 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
本文介紹了當(dāng)下醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀、醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何做好知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略、對醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)從業(yè)者的工作建議及對醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)行業(yè)發(fā)展的建議等內(nèi)容。
2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
筆者結(jié)合核查工作實(shí)踐，淺析在該類醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查中如何做好關(guān)鍵物料“非織造布”的核查工作，指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊人和生產(chǎn)企業(yè)把好關(guān)鍵物料的采購關(guān)、質(zhì)量關(guān)和使用關(guān)，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。
2024/03/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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