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我們平時(shí)做了理化分析，出來數(shù)據(jù)后如何對(duì)這場(chǎng)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)估？評(píng)估的結(jié)果有哪幾個(gè)維度？這就包括準(zhǔn)確度、精密度、線性、檢測(cè)限和定量限、特異性、耐變性、不確定度。今天小編就和大家一起復(fù)習(xí)一下，深度理解了這幾個(gè)技術(shù)指標(biāo)，對(duì)實(shí)驗(yàn)有了整體把握，寫學(xué)術(shù)論文也更加得心應(yīng)手。

2022/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了分析方法學(xué)驗(yàn)證的精密度和準(zhǔn)確度。

2024/01/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

文章內(nèi)容 分析方法 的專屬性和靈敏度是方法能夠使用的前提，而精密度和準(zhǔn)確度則是研發(fā)人員不斷追求的目標(biāo)。為什么這么說呢？接下來我們就來簡單說說方法的精密度（Precision）和

2025/11/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

方法確認(rèn)和方法驗(yàn)證的區(qū)別

2017/10/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

何種方法學(xué)的產(chǎn)品，應(yīng)進(jìn)行高劑量鉤狀效應(yīng)研究？

2023/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

談到藥物制劑研究中有關(guān)研究院和GMP工廠的分工，通常的理解往往是：研究院做好藥學(xué)開發(fā)，形成轉(zhuǎn)移方案，轉(zhuǎn)移到GMP工廠驗(yàn)證/確認(rèn)。而實(shí)際上，許多驗(yàn)證工作的方法學(xué)開發(fā)，需要基于GMP工廠實(shí)際，往往需要GMP工廠參與或者主導(dǎo)研發(fā)，本質(zhì)上是一種“生產(chǎn)研發(fā)”。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了什么是可瀝濾物，為什么要進(jìn)行可瀝濾物測(cè)定，如何進(jìn)行醫(yī)療器械可瀝濾物安全性評(píng)價(jià)，可瀝濾物研究的試驗(yàn)條件如何確定，分析測(cè)試方法是否一定要進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證及是否有可參考的案例。

2021/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了分析方法正式驗(yàn)證和預(yù)驗(yàn)證的異同。

2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者建立高效液相色譜面積歸一化法測(cè)定頭孢西酮純度并進(jìn)行了方法學(xué)驗(yàn)證，采用不同的流動(dòng)相和梯度洗脫方式可以檢出15個(gè)雜質(zhì)峰，有效提高了樣品純度測(cè)定的準(zhǔn)確性，為產(chǎn)品的質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)價(jià)提供技術(shù)支撐，對(duì)于保障藥品質(zhì)量、臨床用藥安全、藥物研發(fā)、環(huán)境監(jiān)測(cè)及食品安全等領(lǐng)域均具有重要意義。

2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了色譜法方法驗(yàn)證

2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享