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  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Telltale：新型電外科導(dǎo)絲獲FDA批準(zhǔn)上市，在TAVI術(shù)中預(yù)防冠狀動脈阻塞

    Transmural Systems宣布其新型電外科導(dǎo)絲---TELLTALE獲得FDA批準(zhǔn)上市。這是目前全球首個也是唯一獲準(zhǔn)上市的專用電外科導(dǎo)絲系統(tǒng)，用于在經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）中預(yù)防冠狀動脈阻塞，適用于原生主動脈瓣狹窄和生物瓣膜衰竭兩類患者。

    2025/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 均質(zhì)器的分類與特點

    我們實驗室經(jīng)常用到的均質(zhì)器主要有三類：超聲波破碎均質(zhì)器、探頭旋刃式均質(zhì)器和拍擊式均質(zhì)器，而每類均質(zhì)器都有其適用范圍和優(yōu)缺點，小編就給大家逐一介紹著三類均質(zhì)器。

    2025/01/07 更新 分類：實驗管理 分享

  • 心泰醫(yī)療MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)：全球首款，彎道超車典范

    近日，在國家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)成果發(fā)布會&醫(yī)工研聯(lián)合創(chuàng)新論壇上，全球首款全降解封堵器MemoSorb系統(tǒng)上市發(fā)布。MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)于近日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，此產(chǎn)品用于室間隔缺損治療。室間隔缺損是一種常見的先心病，約占先心病總數(shù)的30%-50%。介入封堵術(shù)是治療室間隔缺損的常用方法之一，具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快的優(yōu)點。

    2022/03/17 更新 分類：熱點事件 分享

  • 200億市場！骨再生產(chǎn)品取得新突破

    2022年10月25日，專注于骨修復(fù)和骨再生的Bone Biologics 公司，以信件形式向股東更新了公司主導(dǎo)產(chǎn)品NELL-1的研究開發(fā)工作。Bone Biologics 正在利用NELL-1 重新定義骨再生。NELL-1 是一種生長因子，已被證明可有效增加小型和大型動物骨骼的數(shù)量并提升骨骼質(zhì)量。該產(chǎn)品將用于脊柱融合術(shù)中的骨移植物替代品，目標(biāo)是快速增長的骨科生物制品市場。

    2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 獲FDA批準(zhǔn): 心律監(jiān)測可穿戴設(shè)備CSF-3

    2023年1月9日，CardiacSense公司宣布，公司的CSF-3手表獲得了FDA的許可，可以測量部分的生命體征：心率、呼吸速率、血壓和血氧飽和度（SpO2）。該手表測量逐次心跳心率和動脈血紅蛋白 (SpO 2)的氧飽和度。總部位于以色列凱撒利亞的CardiacSense于2021年2月獲得了該手表四種適應(yīng)癥的CE標(biāo)志批準(zhǔn)。該批準(zhǔn)包括連續(xù)AFib監(jiān)測和通過光電體積描記術(shù)(PPG)進(jìn)行的逐次脈搏率監(jiān)測。

    2023/01/14 更新 分類：熱點事件 分享

  • 強(qiáng)生最新非球囊型IVL導(dǎo)管Shockwave Javelin設(shè)計細(xì)節(jié)詳解

    目前強(qiáng)生有兩種類型的IVL產(chǎn)品---一種球囊形的Shockwave IVL和一種非球囊形的Shockwave Javelin。這兩種產(chǎn)品都能夠用于外周動脈疾病治療，包括髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈和腘下動脈在內(nèi)的外周血管系統(tǒng)中的鈣化病變進(jìn)行血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）輔助的修飾和穿越。Shockwave Javelin是首款將沖擊波前置IVL平臺（Forward IVL Platform） 的特點是具有一個位于導(dǎo)管尖端遠(yuǎn)端的單一發(fā)射器，能夠

    2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首款用于泌尿外科的一次性柔性內(nèi)窺鏡獲批FDA

    2025年6月19日，內(nèi)窺鏡制造商Ambu宣布，其一次性柔性膀胱腎鏡產(chǎn)品aScope? 5 Cysto? HD獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)擴(kuò)展批準(zhǔn)，正式適用于經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（PCNL）。這是美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)首次批準(zhǔn)一次性內(nèi)窺鏡用于該類復(fù)雜泌尿外科手術(shù)，標(biāo)志著微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備在復(fù)雜適應(yīng)癥中的適配能力再度提升，也奠定了Ambu在泌尿外科一次性解決方案中的平臺化基礎(chǔ)。

    2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 又一款微球獲批準(zhǔn)上市，膝關(guān)節(jié)炎治療進(jìn)入微球時代

    麥瑞通宣布其微球---Embosphere獲CE批準(zhǔn)上市，可用于膝動脈栓塞術(shù)（GAE）治療膝關(guān)節(jié)炎患者。這是本月CE批準(zhǔn)第二款用于治療膝關(guān)節(jié)炎微球，上周瓦里安也宣布其微球獲得CE批準(zhǔn)上市用于治療膝關(guān)節(jié)炎微球?？梢娢磥恚⑶蛑委熛リP(guān)節(jié)炎將進(jìn)入井噴時代。NMPA、FDA也即將批準(zhǔn)可以用于治療膝關(guān)節(jié)炎的微球。

    2025/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2021年2月開始實施的國家標(biāo)準(zhǔn)清單

    2021年2月開始實施的國家標(biāo)準(zhǔn)清單 標(biāo)準(zhǔn)號 標(biāo)準(zhǔn)名稱 發(fā)布日期 實施日期 GB/T 11101-2020 硬質(zhì)合金圓棒毛坯 2020/3/6 2021/2/1 GB/T 12753-2020 輸送帶用鋼絲繩 2020/7/21 2021/2/1 GB/T 12839-2020 輪胎氣門嘴術(shù)

    2021/02/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享