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Amber Implants宣布其椎體增強(qiáng)產(chǎn)品---VCFix獲FDA批準(zhǔn)上市。VCFix是一種用于治療各類椎體壓縮性骨折的椎體增強(qiáng)系統(tǒng)。這種微創(chuàng)解決方案可單獨(dú)使用，也可與骨水泥配合使用，提供強(qiáng)勁的前柱與后柱支撐。相較于現(xiàn)有方案，它能無縫集成于現(xiàn)有手術(shù)流程，有望提升脊柱穩(wěn)定性、降低患者風(fēng)險并縮短手術(shù)時間。

2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水泥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、水泥檢測標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)生產(chǎn)水泥產(chǎn)品應(yīng)具備的檢驗設(shè)備及檢驗類別

2018/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布無源植入性骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織個性化增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2019年第70號)

2019/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了植入物采用新型材料成為必然趨勢，開發(fā)鈷和骨水泥的替代品及未來展望。

2023/04/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

mber Implants宣布其椎體增強(qiáng)產(chǎn)品---VCFix臨床研究完成一年隨訪，并公布初步研究數(shù)據(jù)。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3D打印無源植入性骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0316-2016 《醫(yī)療器械 風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》 ISO 17296-2:2015 Additive manufacturing -- General principles -- Part 2: Overview of proces

2020/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無表面處理、表面經(jīng)著色和表面黑灰色陽極氧化的鈦及鈦合金材料骨植入醫(yī)療器械，其檢驗報告和力學(xué)性能研究資料應(yīng)如何提交？

2025/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無表面處理、表面經(jīng)著色和表面黑灰色陽極氧化的鈦及鈦合金材料骨植入醫(yī)療器械，其檢驗報告和力學(xué)性能研究資料應(yīng)如何提交？

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是按照《無源植入性骨關(guān)節(jié)及口腔硬組織增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的內(nèi)容，對3D打印患者匹配下頜骨假體產(chǎn)品注冊申報資料的一般性的原則要求

2019/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)白塔社報道，白俄羅斯政府頒布第658號決議，規(guī)定白俄羅斯水泥、玻璃、陽臺門、多孔及無孔蓋板、礦棉隔熱板、瓷磚、硅質(zhì)磚和石頭等39項進(jìn)口建筑材料需符合白俄羅斯《建筑建材

2015/10/01 更新 分類：其他 分享