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基于我國《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T 367》的器械分類法，牙科手機(jī)類創(chuàng)傷性器械由于接觸破損組織或粘膜，屬于高度危險(xiǎn)性物品。

2019/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

包裝材料除需要滿足包材指令關(guān)于重金屬的要求外，也需要滿足REACH法規(guī)和POPs法規(guī)針對物品產(chǎn)品的管控要求。

2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2022/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工藝開發(fā)的目的是為了確認(rèn)關(guān)鍵和重要運(yùn)行參數(shù)，這些參數(shù)能夠保證裝載滿足滅菌/除熱原的最低可接受標(biāo)準(zhǔn)。組成裝載的物品必須在工藝開發(fā)前確定下來。

2022/07/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了藥用包材常用硅化材料及硅化原理，重點(diǎn)介紹硅化常用材料、硅化過程、硅化物品滅菌以及硅油的清潔過程。

2022/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中醫(yī)器械是指在診療活動中，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下應(yīng)用的儀器、設(shè)備、器具、材料及其他物品(包括所需軟件)。

2023/01/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

眼科醫(yī)療器械指用于診斷、預(yù)防、治療眼部疾病或矯正視力的設(shè)備、器具、材料以及其他類似或相關(guān)物品，其主要運(yùn)用于眼外科和視力保健兩大眼科領(lǐng)域。

2023/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了無菌操作室滅菌及培養(yǎng)液滅菌。

2023/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年12月4日，歐盟發(fā)布POPs法規(guī)(EU)2019/1021附件I修訂草案，擬降低全氟辛烷磺酸(PFOS)及其衍生物作為物質(zhì)、混合物和物品中無意痕量污染物(UTC)允許的最大濃度。

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享