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  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】CDX:僅8斤重的可穿戴ECMO

    ECMO(Extracorporeal Membrane Oxygenation)是指通過體外氣體交換裝置(通常稱為膜式氧合器)直接氧化并從血液中去除二氧化碳的回路。最常用于危及生命的心力衰竭或肺衰竭,以使心臟和/或肺得到休息和愈合。它還用作心臟或肺移植或心臟輔助裝置或左心室輔助裝置 (LVAD) 等進一步治療的橋梁選擇。ECMO已經(jīng)挽救數(shù)以千萬的患者,但是隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展。臨床醫(yī)生也看到傳統(tǒng)ECMO一些不足,

    2025/07/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 可穿戴呼吸診斷工具

    近日,2023年新增的期刊Nature Reviews Bioengineering上發(fā)表了一篇題為“Wearable breath analysis”的評論性文章。Nature Reviews Bioengineering《自然綜述:生物工程》是《自然綜述》系列的第一本工程學(xué)期刊,主要發(fā)表綜述、觀點和評論,涵蓋生物工程各個領(lǐng)域,并專注于應(yīng)用、轉(zhuǎn)化和技術(shù)。這篇關(guān)于呼氣分析的評論性文章中強調(diào)了呼氣分析可穿戴設(shè)備廣泛臨床應(yīng)用的里程碑,以及未來可能的挑

    2023/02/06 更新 分類:熱點事件 分享

  • 在虛擬現(xiàn)實中利用偽觸覺技術(shù)可實現(xiàn)無需穿戴觸覺設(shè)備下逼真的觸覺反饋

    近日,來自萊斯大學(xué)、貝勒醫(yī)學(xué)院的一組研究人員發(fā)現(xiàn)了一種偽觸覺方式,可在VR訓(xùn)練過程中在沒有實際提供觸覺的前提下,提供實時且逼真的觸覺體驗。該項研究發(fā)表在《Advanced Intelligent Systems》期刊上。

    2023/03/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 智能穿戴產(chǎn)品與醫(yī)療器械交叉的伴生問題

    本文主要介紹了智能穿戴產(chǎn)品與醫(yī)療器械的法律邊界,智能穿戴產(chǎn)品向醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化日趨活躍及屬性交叉帶來法律問題。

    2022/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 華為4款醫(yī)械產(chǎn)品進入優(yōu)先審批

    昨天(8月23日),廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示(第四十九期)》。公告顯示,華為公司腕部心電血壓記錄儀、心電分析系統(tǒng)、心率失常分析系統(tǒng)、腕部單導(dǎo)心電采集器等4個醫(yī)療器械產(chǎn)品正式進入優(yōu)先審批程序。

    2021/08/24 更新 分類:熱點事件 分享

  • 首款能夠恢復(fù)四肢癱瘓患者上肢功能的穿戴產(chǎn)品獲批FDA

    ONWARD Medical宣布能夠恢復(fù)脊髓損傷患者手和手臂功能的可穿戴刺激器ARC-EX獲FDA批準上市。

    2024/12/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械軟件分類規(guī)則解讀

    目前,隨著人工智能技術(shù)和軟件工程的不斷發(fā)展,再加上智能設(shè)備、穿戴設(shè)備的全面普及,越來越多的醫(yī)療軟件走進大眾的生活。一大批老牌的醫(yī)療器械制造商也都躍躍欲試,試圖在這

    2019/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • tDCS:“耳機”治療抑郁療效是藥物兩倍

    Flow Neuroscience公布其產(chǎn)品tDCS一項在英國和美國臨床研究數(shù)據(jù),結(jié)果顯示在治療抑郁癥方面,tDCS療效是最常用的抗抑郁藥的兩倍。本項數(shù)據(jù)也將作為注冊數(shù)據(jù)提交給FDA。

    2023/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全新規(guī)對開發(fā)者的要求

    醫(yī)療器械與可穿戴設(shè)備、醫(yī)療應(yīng)用程序或軟件的連接性日益增強,這不僅為患者帶來了更為便捷和高效的醫(yī)療服務(wù),同時也為開發(fā)者帶來了新的挑戰(zhàn)——醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)安全問題。

    2024/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】能有效改善干眼癥的物理治療系統(tǒng)

    TearCare?系統(tǒng)是一種針對瞼板腺疾病 (MGD)的創(chuàng)新治療方法,是世界上第一款也是唯一一款提供個性化睜開眼睛體驗的可穿戴設(shè)備。

    2024/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享