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2023年8月14日,GE醫(yī)療(納斯達(dá)克:GEHC)的Portrait Mobile無線可穿戴式病情監(jiān)測系統(tǒng)獲得美國FDA批準(zhǔn)。
2023/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《可穿戴式血糖測量相關(guān)器械分類界定指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2023/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
文章通過對柔性可穿戴式醫(yī)療器械的產(chǎn)品介紹、監(jiān)管現(xiàn)狀和無線傳輸技術(shù)等進行梳理,針對性地提出了柔性可穿戴式醫(yī)療器械的無線傳輸可靠性試驗方案及相應(yīng)的試驗要求,為創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)提供質(zhì)量控制要求,為檢測部門和監(jiān)管部門對無線傳輸可靠性評價提供技術(shù)支持。
2025/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ADPD4000/ ADPD4001 的推出,解決了設(shè)計人員在穿戴式設(shè)備、人體貼片或給藥系統(tǒng)設(shè)計中面臨的許多挑戰(zhàn)。
2021/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日可穿戴健康技術(shù)的先驅(qū)公司 OxiWea宣布,其尖端氧氣數(shù)據(jù)收集設(shè)備已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批準(zhǔn)。
2024/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,美國加州大學(xué)圣地亞哥分校(UCSD)徐升團隊研究開發(fā)了一種可以檢測運動中生理數(shù)據(jù)的全集成自主可穿戴式超聲系統(tǒng)貼片。
2023/05/23 更新 分類:熱點事件 分享
為了減少醫(yī)務(wù)人員工作量、降低成本,解放醫(yī)生雙手,可穿戴式超聲成為未來超聲發(fā)展方向。Flosonics Medical是第一個將可穿戴式超聲從設(shè)想變成現(xiàn)實的公司。其第一款無線可穿戴多普勒超聲——FloPatch在2019年被FDA批準(zhǔn)上市。當(dāng)然FloPatch性能無法和ButterflyiQ相媲美,但是其可以解決某些臨床需求。
2022/08/15 更新 分類:熱點事件 分享
X-trodes近日宣布,美國食品和藥物管理局已授予X-trodes的Smart Skin解決方案的510(k)許可,這是一種用于高級電生理監(jiān)測的新型無線可穿戴技術(shù)。
2024/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Wearable Artificial Organs開發(fā)出一款可穿戴的透析設(shè)備---WAO SYSTEMS,允許患隨身佩戴。WAO SYSTEMS有可顛覆擁有60多年來透析。
2022/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
摘要:中國不僅僅是制造商的主力軍,更是使用者的主要群體,中國可穿戴設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)的制定,也就顯得尤為迫切。在今年早些時候,中國可穿戴聯(lián)盟組織召開了《中國可穿戴聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)》
2015/09/24 更新 分類:其他 分享