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本文介紹了如何保證人工智能醫(yī)療器械（如數(shù)據(jù)信息）的網(wǎng)絡(luò)安全。

2023/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以人工智能為代表的技術(shù)，本質(zhì)上是基于海量數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的黑盒算法，具有更新迭代快等特點(diǎn)，給監(jiān)管帶來諸多挑戰(zhàn)。

2023/05/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)均出臺(tái)了一系列政策，以加強(qiáng)人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管。

2023/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，飛利浦（NYSE:PHG）在新奧爾良舉行的心律協(xié)會(huì)（HRS）年度大會(huì)展示了數(shù)據(jù)，證明人工智能（AI）可以幫助預(yù)測危及生命的室性心律失常。

2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國FDA將此次召回確定為一級召回Walnut可穿戴智能體溫計(jì)，即最嚴(yán)重的召回類型。

2023/06/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年6月13日，德國醫(yī)療設(shè)備技術(shù)公司BIOTRONIK宣布，在全球范圍內(nèi)首次成功植入了一款用于監(jiān)測心律失常的智能心臟監(jiān)測器（ICM），名為BIOMONITOR IV。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力獲得在中歐、東歐、中東和非洲（CEMA）地區(qū)銷售Allurion Balloon人工智能可吞咽減肥球囊權(quán)利，并且加快Allurion Iris人工智能（AI）平臺(tái)在減肥手術(shù)中患者管理的應(yīng)用。

2023/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章總結(jié)了新材料研發(fā)智能化涉及的關(guān)鍵技術(shù)，從技術(shù)角度梳理了國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀，分析了我國新材料研發(fā)智能化面臨的挑戰(zhàn)。

2023/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《影像超聲人工智能軟件（流程優(yōu)化類功能）技術(shù)審評要點(diǎn)》。

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《病理圖像人工智能分析軟件性能評價(jià)審評要點(diǎn)》

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享