您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
在近期的學(xué)術(shù)會議上,北京市醫(yī)療器械審評檢查中心孫正收分享了人工智能產(chǎn)品的法規(guī)監(jiān)管。
2024/06/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Sensome首次宣布其智能識別血栓種類的導(dǎo)絲---Clotild的臨床研究數(shù)據(jù)(CLOT OUT)。研究表明結(jié)果達(dá)到所有主要安全性和性能終點。
2024/06/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
歐盟委員會(EC)發(fā)布了《人工智能法》(Artificial Intelligence Act,AIA)的最終版本。
2024/07/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了智能儀器儀表可靠性試驗與評估方法。
2024/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
歐洲藥品管理局(EMA)于 9 月 30 日更新了《關(guān)于人工智能(AI)在藥品生命周期中的使用的思考性文件》。
2024/10/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
人工智能不僅提高了發(fā)動機(jī)檢測的準(zhǔn)確性和效率,還為維修工程師和技術(shù)人員提供了更深入的數(shù)據(jù)洞察。
2024/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了智能檢測裝備第三方檢測服務(wù)內(nèi)容與產(chǎn)品案例。
2024/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年3月15日,美國FDA發(fā)布《人工智能與醫(yī)療產(chǎn)品:CBER、CDER、CDRH和OCP如何協(xié)同工作》報告。
2024/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了MDR/IVDR下的人工智能和臨床研究。
2024/11/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
當(dāng)?shù)貢r間12月4日,美國FDA發(fā)布《關(guān)于人工智能器械軟件功能預(yù)定變更控制計劃提交建議》最終指南。
2024/12/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享