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品管工作不只是品控、化驗、體系，只有做好如下五方面的基礎(chǔ)工作，品管工作才能扎扎實實的做起來。

2017/08/09 更新 分類：實驗管理 分享

在線QC（現(xiàn)場品控員）績效考核管理辦法

2017/12/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

適用于公司公司來料、備料、自動售貨機(jī)上貨以及客戶送貨過程匯中發(fā)現(xiàn)或者產(chǎn)生的不良品、報廢品

2018/01/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了實驗室環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn)和實驗室環(huán)境條下件影響標(biāo)準(zhǔn)品使用的主要因素等內(nèi)容。

2021/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司生產(chǎn)一次性無菌醫(yī)療器械，其含金屬件與塑料件?，F(xiàn)需做生物學(xué)實驗與型檢，供試品的塑料件為3D打印（A材質(zhì)），量產(chǎn)的工藝為注塑件（B材質(zhì)）。與材料商確認(rèn)B材質(zhì)可以高溫高濕滅菌。但3D打印件（A材質(zhì)）對高溫敏感，高溫滅菌下產(chǎn)品的物理性能不能滿足要求（3D打印件變形）。 Q1:供試品（3D打印件）是否需用適宜的參數(shù)（低溫）做滅菌確認(rèn)？ Q2:如Q1沒問題，產(chǎn)品轉(zhuǎn)入量產(chǎn)時

2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹標(biāo)準(zhǔn)品有效期（失效期）與復(fù)標(biāo)期是多久？

2025/09/04 更新 分類：實驗管理 分享

基于體外診斷試劑注冊體系核查實踐，系統(tǒng)分析校準(zhǔn)品量值溯源的共性問題與風(fēng)險。研究發(fā)現(xiàn)，企業(yè)在溯源過程中存在溯源研究資料不完整、溯源資料不一致及溯源資源缺失等核心問題，其根源與現(xiàn)行ISO 17511/GB/T21415 版標(biāo)準(zhǔn)中“測量程序完整性”“基質(zhì)效應(yīng)評估”等要求存在執(zhí)行差距。結(jié)合國內(nèi)GB/T 21415 修訂動態(tài)（2023 年啟動，擬替代2008 版并銜接ISO 2020 版），提出從規(guī)程文件細(xì)化

2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014 年 10 月 23 日 ，臺灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1031303517 號 公告 ，修訂“輸 入 規(guī) 定 F01 、 F02 貨 品分 類 表 ” ， 刪 除 貨 品分 類號 列 1501.20.00.00-8 及其 輸 入 規(guī) 定

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

螺栓檢測分為人工和機(jī)器兩種。人工是最原始也是使用最為普遍的一致檢測方式。為了盡量減少不良品的流出，一般生產(chǎn)企業(yè)人員通過目視的方式對待包裝或者發(fā)貨的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以排除不良品（不良包括牙傷、混料、生銹等）。另一種方式為機(jī)器全自動檢測，主要是磁粉探傷。

2017/09/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器和植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的注冊申請。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享