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本文對藥物穩(wěn)定性考察中溶出曲線進行了研究：穩(wěn)定性中增加自研溶出曲線的研究有其合理性，首先對自研制劑進行充分的風險評估，然后基于風險高低設(shè)計自研產(chǎn)品穩(wěn)定性溶出曲線考察策略，并進行了三個案例分析。

2021/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前，已上市化學(xué)口服固體制劑藥物質(zhì)量標準中的溶出度試驗，多為單種溶出介質(zhì)、單點測定，方法有一定的局限性，對藥物在生產(chǎn)過程中因原輔料、處方配比、工藝技術(shù)參數(shù)等關(guān)鍵要素改變引起變化的靈敏程度相對較弱。溶出曲線特別是不同溶出介質(zhì)的多條溶出曲線，可更加全面、靈敏地反映出上述關(guān)鍵要素的變化。

2022/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【發(fā)布單位】 中國認證認可協(xié)會 【發(fā)布文號】 中認協(xié)技[2015]117號 【發(fā)布日期】 2015-04-30 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.ccaa.org.cn/images/tzgg/zxtz/2015/04/30/4B4DA4E3F33ECEC0FFDB6F7187

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 衛(wèi)生福利部 【發(fā)布文號】 部授食字第1041301616號 【發(fā)布日期】 2015-06-24 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=13744chk=a0b3da7a-41f7-4130-9e6f-d322

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 國家衛(wèi)生計生委辦公廳 【發(fā)布文號】 國衛(wèi)辦食品函〔2014〕897號 【發(fā)布日期】 2014-10-9 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.nhfpc.gov.cn/sps/s3585/201506/15250086fbb84fff8f51f

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

美國消費品安全委員會（CPSC）發(fā)布了一條最終法案，規(guī)定不含超過ASTM F963-11規(guī)定的重金屬限值的玩具材料中未處理過的木料不再要求ASTM F963規(guī)定的重金屬第三方測試。法案將在2015年9月

2015/08/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

通報號: G/SPS/N/BRA/1059 ICS號: 67 發(fā)布日期: 2015-09-25 截至日期: 2015-10-23 通報成員: 巴西 目標和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 緊急施用后培植棉花(0.01mg/kg；因使用方式原因，安全期未定)；

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

通報號: G/SPS/N/BRA/1057 ICS號: 67 發(fā)布日期: 2015-09-25 截至日期: 2015-09-30 通報成員: 巴西 目標和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 棉花培植用儲存產(chǎn)品(0.1mg/kg；安全期：4天)：花生(0.1mg/kg；安全

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

美國消費品安全委員會（CPSC）發(fā)布了一條最終法案，規(guī)定不含超過ASTM F963-11規(guī)定的重金屬限值的玩具材料中未處理過的木料不再要求ASTM F963規(guī)定的重金屬第三方測試。

2015/12/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2017 年 3 月，美國玩具工業(yè)協(xié)會向 CPSC 提出了針對 2016 年十月由 ATSM F963-16 版玩具標準中彈射玩具測試要求遺漏的豁免項目進行修訂， CPSC 工作人員基于該請求的有效性已經(jīng)受理該請求并

2017/04/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享