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有源醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中，“產(chǎn)品型號劃分說明”有何要求？

2022/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】有源產(chǎn)品考慮網(wǎng)絡(luò)安全時，產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)如何要求？

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1、如何完善中間產(chǎn)品 存放時限 驗(yàn)證？ 如何完善中間產(chǎn)品存放時限驗(yàn)證？需要根據(jù)車間實(shí)際生產(chǎn)工序（生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、中間產(chǎn)品存放條件）指導(dǎo)小試開發(fā)，再根據(jù)小試開發(fā)結(jié)果指

2025/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志是指標(biāo)示農(nóng)產(chǎn)品來源于特定地域，產(chǎn)品品質(zhì)和相關(guān)特征主要取決于自然生態(tài)環(huán)境和歷史人文因素，并以地域名稱冠名的特有農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志。

2015/01/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心（局、站、辦）、無公害農(nóng)產(chǎn)品工作機(jī)構(gòu)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心： 為進(jìn)一步規(guī)范無公害農(nóng)產(chǎn)品（畜牧業(yè)產(chǎn)品）

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案時，對于產(chǎn)品說明書中【產(chǎn)品性能指標(biāo)】有何要求？

2023/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品留樣指生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定保存的、用于質(zhì)量追溯或調(diào)查以及產(chǎn)品性能研究的物料、產(chǎn)品樣品。產(chǎn)品留樣在醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量追溯、不良事件調(diào)查中有助于查找問題、明晰事故責(zé)任，也可為確認(rèn)或修改產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)提供數(shù)據(jù)支持。本文根據(jù)北京市藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點(diǎn)指南（2016版）》，整理了醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣的相關(guān)要求，供大家參考。

2021/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我司已取得注冊證的產(chǎn)品A，想把此產(chǎn)品中選配的硬件、軟件功能，抹掉，形成另一個產(chǎn)品B，是否可以用原產(chǎn)品A的注冊檢驗(yàn)報告，涵蓋產(chǎn)品B，我司另提交典型性及覆蓋的說明？

2025/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日本的《非正當(dāng)贈品或非正當(dāng)標(biāo)示貨品流通防止法》及關(guān)稅法規(guī)定，日本對鞋類產(chǎn)品的標(biāo)識主要包括以下幾點(diǎn)……

2015/02/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟規(guī)定的蜂產(chǎn)品類保健品不得檢出物質(zhì)如下……

2015/02/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享