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在醫(yī)藥領(lǐng)域，仿制藥與原研藥的競爭日益激烈。盡管仿制藥在價格與可及性上具有優(yōu)勢，但其與原研藥在質(zhì)量上的差異也逐漸成為關(guān)注焦點。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)原研藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)原研企業(yè)持有并擬申請成為參比制劑的，申請表填寫應(yīng)注意什么？

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

金屬材料的特性

2016/01/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文詳細的給大家介紹TPE和TPR材料的不同。

2020/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了超導材料，超導材料發(fā)展史及稀土超導材料的主要應(yīng)用。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在QbD理念中，將質(zhì)量控制的重點前置于研發(fā)階段，較傳統(tǒng)的研發(fā)理念更加主動、系統(tǒng)、有效，更利于藥品質(zhì)量的持續(xù)改進，在對產(chǎn)品及其工藝全面理解基礎(chǔ)上，采用風險控制工具識別影響產(chǎn)品CQAs的原材料屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)、變異來源及控制措施，并依據(jù)風險評估結(jié)果建立控制策略，確立“設(shè)計空間”，設(shè)定“控制空間”，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量恒定。因此，QbD在制劑工藝研究中的基

2022/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

模具拋光通常使用油石條、羊毛輪、砂紙等，使材料表面發(fā)生塑性變形而去掉工件表面凸出部得到平滑面，一般以手工操作為主。表面質(zhì)量要求高的可采用超精研拋的方法，超精研拋是采用特制的磨具，在含有磨料的研拋液中，緊壓在工件被加工表面上，作高速旋轉(zhuǎn)運動。拋光可達到Ra0.008 μm的表面粗糙度

2019/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什麼是 ISO 17025 實驗室品質(zhì)管理系統(tǒng)？ ISO 17025係測試或校正(包括抽樣)實驗室的能力一般要求，包括使用標準方法、非標準方法與實驗室自行開發(fā)的方法所執(zhí)行之測試與校正。適用於所

2016/08/09 更新 分類：實驗管理 分享

本章內(nèi)容強調(diào)原研藥物表征在加速仿制藥處方開發(fā)以及簡化監(jiān)管審批過程中的作用。

2019/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何保持仿制藥與原研藥的“一致”，如何研究求證仿制藥與原研藥的“差異”，如何準確評估并有效控制這些“差異”帶來的風險，正是仿制藥研發(fā)中需要高度關(guān)注的重點。

2020/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享