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近日,Imricor公司宣布在阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(AUMC)通過其NorthStar標(biāo)測系統(tǒng)和Vision-MR消融導(dǎo)管完成了全球首次通過實(shí)時(shí)MRI引導(dǎo)下的人體心室消融術(shù),標(biāo)志著VISABL-VT臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。
2025/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
基于已有的研究證據(jù),持續(xù)性房顫患者,尤其是房顫導(dǎo)管消融后復(fù)發(fā)的患者,左心耳觸發(fā)灶是值得考慮的。研究統(tǒng)計(jì),房顫復(fù)發(fā)患者二次導(dǎo)管消融時(shí)發(fā)現(xiàn)27%存在左心耳觸發(fā)灶,其中8.7%的患者,左心耳為唯一觸發(fā)。通過電隔離左心耳的方式提高導(dǎo)管消融效率已經(jīng)進(jìn)行了部分嘗試。
2023/03/24 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了法拉普爾賽股份有限公司(FARAPULSE,Inc.)“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”和“心臟脈沖電場消融系統(tǒng)”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了寧波勝杰康生物科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強(qiáng)生公布其最新一代射頻消融導(dǎo)管---QDOT MICRO的臨床研究( Q-FFICIENCY )數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)證明通過QDOT MICRO的治療能顯著改善心房顫動(dòng)(AFib)的控制、癥狀緩解和整體生活質(zhì)量。
2023/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,NMPA 公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2024年第9號(hào)),其中包括上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司申請的一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管。
2024/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司的一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,美敦力的Sphere-9三合一PFA消融導(dǎo)管,已經(jīng)在美國完成了首例商業(yè)化手術(shù),距離上市不到兩周時(shí)間。
2024/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司的一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享