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企業(yè)需建立及維護(hù)好各項(xiàng)檔案資料，包括文件管理檔案、設(shè)備檔案、養(yǎng)護(hù)檔案、盤(pán)點(diǎn)檔案、供貨商檔案、客戶檔案、品種檔案、內(nèi)審檔案、質(zhì)量方針檔案、質(zhì)量信息檔案、進(jìn)貨評(píng)審檔案、風(fēng)險(xiǎn)管理檔案、不良反應(yīng)調(diào)查檔案、退貨及不合格檔案、召回檔案、冷鏈運(yùn)輸檔案等。

2018/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

未來(lái)的認(rèn)證審核工作中，檔案信息電子化必然會(huì)取代紙質(zhì)化，推行審核檔案電子化是大勢(shì)所趨，本文從管理體系審核檔案電子信息化的兩個(gè)階段進(jìn)行探討。 1、紙質(zhì)檔案與電子檔案同行

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

本文主要介紹了實(shí)驗(yàn)設(shè)備檔案里應(yīng)該包括的資料：設(shè)備檔案內(nèi)容，設(shè)備動(dòng)態(tài)管理，設(shè)備檔案保存期限及設(shè)備檔案的記錄形式。

2021/11/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了儀器設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、檔案、標(biāo)識(shí)、保養(yǎng)與報(bào)廢。

2022/04/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備檔案包含哪些內(nèi)容

2017/10/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

如何做實(shí)驗(yàn)室的人員檔案和設(shè)備檔案。

2020/09/08 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

中山市質(zhì)監(jiān)局積極開(kāi)展企業(yè)質(zhì)量信用檔案數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)，截至目前已采集企業(yè)質(zhì)量信用檔案數(shù)據(jù)庫(kù)信息2994條。

2015/01/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

計(jì)量認(rèn)證/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審或復(fù)審工作一般可以分為管理體系文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)考核評(píng)審、檔案資料評(píng)審三大方面,其中,檔案資料的整理和準(zhǔn)備工作是最為耗時(shí)、耗物、耗力的。如何開(kāi)展計(jì)

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

人員技術(shù)檔案應(yīng)包括的內(nèi)容 CNAS-CL01:2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則5.2.5條款規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留所有技術(shù)人員(包括簽約人員)的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)

2017/08/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

健全的供應(yīng)商檔案是醫(yī)療器械企業(yè)供應(yīng)鏈質(zhì)量管理的基石。它不僅滿足法規(guī)符合性要求（如GMP/QMS審計(jì)），更是控制采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)、確保物料/服務(wù)質(zhì)量、保障最終醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效的關(guān)鍵支撐。務(wù)必投入必要資源，確保檔案內(nèi)容的完整性、準(zhǔn)確性和時(shí)效性。

2025/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享