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儀器介紹、工作原理、適用對(duì)象，操作流程

2015/05/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

于2016年8月18日，世界貿(mào)易組織(WTO)發(fā)布了有關(guān)歐盟將保留玩具中含鉛遷移測(cè)試的限值要求；根據(jù)WTO文件檔案編號(hào)16-4443，該限值要求是基于2008年報(bào)告中，荷蘭國(guó)家公共衛(wèi)生暨環(huán)境研究院指出暴露于兒童可接觸的元素(例如: 鉛)的量值不可超出某水平，稱之為「每日容許攝取量」。

2016/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CMA文件整理成6個(gè)檔案盒

2016/11/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2018年10月份，ECHA提交了限制物質(zhì)檔案，提議將5種鈷的化合物加入REACH 法規(guī)限制篇。

2019/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

管理者代表是醫(yī)療器械企業(yè)非常重要的一個(gè)角色，企業(yè)應(yīng)對(duì)管理者代表進(jìn)行有效的管理，包括履職和考核機(jī)制；監(jiān)管部門也需對(duì)管理者代表進(jìn)行檔案管理，保障管理者代表有效履職，管理管理者代表在履職過(guò)程中應(yīng)不斷地增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，保證企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械安全性和有效性。

2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

儀器設(shè)備作為科技創(chuàng)新活動(dòng)的基礎(chǔ)條件和重要保證,為促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量水平的發(fā)展起到了支撐作用。隨著我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的飛速發(fā)展,國(guó)家“十一五”“十二五”建設(shè)加大了對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的經(jīng)費(fèi)投入,提高了實(shí)驗(yàn)室建設(shè)水平和科研能力

2018/08/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

1、文件（在資料員處需有一份完整的） （ 1 ）內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表單，檔案室應(yīng)有完整一份；（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件要裝訂成冊(cè)，資料員負(fù)責(zé)）。 （

2017/04/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

人員能力確認(rèn)需要保存在人員技術(shù)檔案中，人員能力確認(rèn)需要定期進(jìn)行，不能一勞永逸

2017/05/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

儀器設(shè)備檔案是正確使用儀器設(shè)備，考核和評(píng)價(jià)儀器設(shè)備完好程度的重要依據(jù)

2018/11/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備直接或間接用在實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的測(cè)量，是檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的必要的硬件設(shè)施之一，對(duì)于實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確程度發(fā)揮關(guān)鍵作用

2020/04/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享