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醫(yī)療器械的質(zhì)量關(guān)乎患者的安全與治療效果，而檢驗抽樣量的合理確定是保證檢驗結(jié)果準確性和可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過查看檢驗報告中載明的標準信息、檢驗數(shù)據(jù)、適用項目，比對出廠檢驗報告，發(fā)現(xiàn)出廠檢驗項目和檢驗設備的缺陷，介紹檢驗報告在醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查時對質(zhì)量控制部分的檢查指引作用。

2020/03/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了1553B數(shù)據(jù)總線，終端電連接器的類別，影響電連接電氣性能的其它原因及不合格樣品案例分解。

2022/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過查看檢驗報告中載明的標準信息、檢驗數(shù)據(jù)、適用項目，比對出廠檢驗報告，發(fā)現(xiàn)出廠檢驗項目和檢驗設備的缺陷，介紹檢驗報告在醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查時對質(zhì)量控制部分的檢查指引作用。以檢驗報告為線索和依據(jù)，可以幫助醫(yī)療器械檢查員在現(xiàn)場檢查中快速、準確的識別質(zhì)量控制部分的缺陷。

2021/10/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

LED具有體積小，耗電量低、長壽命環(huán)保等優(yōu)點，在實際生產(chǎn)研發(fā)過程中，需要通過壽命試驗對LED芯片的可靠性水平進行評價，并通過質(zhì)量反饋來提高LED芯片的可靠性水平，以保證LED芯片質(zhì)量。

2020/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，浙江義烏檢驗檢疫局完成了“市場采購出口商品全流程無紙化”系統(tǒng)的開發(fā)，并投入試運行。據(jù)悉，該系統(tǒng)借助內(nèi)外網(wǎng)數(shù)據(jù)交互平臺，不僅僅實現(xiàn)了檢企之間的業(yè)務數(shù)據(jù)無紙化，

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

產(chǎn)品工作長度不符合新標準要求，可否依據(jù)原檢驗報告數(shù)據(jù)直接修改標稱值和允差，以符合新標準要求？

2021/11/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文從藥品注冊核查角度對數(shù)據(jù)管理要求進行研究，通過對國內(nèi)外數(shù)據(jù)管理相關(guān)法規(guī)指南進行分析，建立了我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求等法規(guī)辦法中有關(guān)的條款與國際上通行的數(shù)據(jù)“ALCOA + ”原則的對應關(guān)系，提出了藥品注冊核查對數(shù)據(jù)與記錄的基本遵循原則，梳理了我國藥品研制及生產(chǎn)現(xiàn)場注冊核查常見數(shù)據(jù)可靠性缺陷情況，以期為行業(yè)藥品研發(fā)及注

2022/02/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文從藥品注冊核查角度對數(shù)據(jù)管理要求進行研究，通過對國內(nèi)外數(shù)據(jù)管理相關(guān)法規(guī)指南進行分析，建立了我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求等法規(guī)辦法中有關(guān)的條款與國際上通行的數(shù)據(jù)“ALCOA + ”原則的對應關(guān)系，提出了藥品注冊核查對數(shù)據(jù)與記錄的基本遵循原則，梳理了我國藥品研制及生產(chǎn)現(xiàn)場注冊核查常見數(shù)據(jù)可靠性缺陷情況，以期為行業(yè)藥品研發(fā)及注

2022/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

包括所有數(shù)字通信用聚烯烴絕緣水平對絞電纜（數(shù)據(jù)纜），本規(guī)范內(nèi)容包括產(chǎn)品分類、術(shù)語和定義、企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模劃分、檢驗依據(jù)、抽樣、檢驗要求、判定原則、異議處理及附則。

2016/11/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享