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  • 棉花標準樣品在HVI測試中的作用

    為保證棉纖維檢驗結果的準確性,提高檢驗結果的相符率,提供正確、科學的檢驗數據。那么如何判定不同的檢測儀器、不同部門、不同地區(qū)的棉花檢驗室之間的檢驗的結果是否準確,

    2015/12/01 更新 分類:實驗管理 分享

  • 藥品監(jiān)督管理中質量數據分析系統(tǒng)的應用研究

    本文借鑒最新的智慧監(jiān)管理念和總結藥品智慧監(jiān)管實踐,在前期完成構建藥品質量數據庫(以藥品檢驗數據和藥品不良反應信息為主)基礎上,探索建立藥品質量量化評價體系、建立藥品質量數據分析系統(tǒng)以及開發(fā)數據分析系統(tǒng)在藥品監(jiān)管中的應用,為藥品監(jiān)管部門的管理與決策提供支持,探索藥品“智慧監(jiān)管”的有效途徑。

    2021/11/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 美軍可靠性發(fā)展簡史

    美軍可靠性發(fā)展簡史

    2017/12/04 更新 分類:生產品管 分享

  • 如何做好制藥領域的數據完整性管理?

    近年來,FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)在cGMP(現行藥品生產質量管理規(guī)范)檢查中發(fā)現——數據完整性方面的cGMP違規(guī)現象越來越多。有關數據完整性方面的cGMP違規(guī)已經導致了大量的監(jiān)管行為(包括警告信、進口禁令及認罰令狀)。而中國NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)也將數據完整性的概念升級為了數據可靠性。由此可見,作為制藥企業(yè),需謹慎防止數據完整性漏洞,滿足法規(guī)的

    2022/04/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何解讀qPCR數據分析常用的柱狀圖?

    看柱狀圖,先看X軸和Y軸,了解清楚實驗分組和數據所代表的含義,然后看誤差線,判斷數據可靠性如何,最后看星號,分析實驗結果所代表的含義。

    2025/10/10 更新 分類:實驗管理 分享

  • 藥物臨床試驗數據可靠性要求探討

    藥物臨床試驗是藥品研發(fā)過程中的關鍵環(huán)節(jié),是藥品審評審批的重要依據。隨著科技的發(fā)展,計算機化系統(tǒng)在藥品研發(fā)過程中的應用愈加普遍,臨床試驗的實施從傳統(tǒng)的紙質化逐步到電子化。本文介紹了藥物臨床試驗中對數據可靠性的要求,以及不同計算機化系統(tǒng)的關注重點,旨在為國內新藥研發(fā)和臨床研究提供有益參考。

    2020/12/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 汽車電子的可靠性問題

    確保汽車電子產品的可靠性已經引發(fā)了整個半導體供應鏈的爭奪,并且發(fā)現了一系列數據不足,缺乏明確定義的標準以及不一致的專業(yè)知識水平的問題。

    2021/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 可靠度函數及相互關系分析

    對于可靠性的研究、數據評估工作而言最重要、最首當其沖的是對各類可靠度函數的準確理解及把握。本文介紹了可靠度各個函數。

    2021/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 惡劣工況下大功率直流充電車輛插頭可靠性研究

    本文基于大功率充電背景,通過對四種不同規(guī)格的直流車輛插頭開展溫升試驗,對比經過惡劣環(huán)境處理前后的溫升數據,得出以下結論。

    2024/03/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 檢驗中如何對付脫群的實驗數據?

    檢驗中如何對付脫群的實驗數據?

    2016/12/23 更新 分類:實驗管理 分享