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藥品注冊檢驗報告發(fā)送相關(guān)問題

2024/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

山東藥監(jiān)答疑藥品注冊檢驗常見問題

2024/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

海波管的加工工藝與質(zhì)量檢驗。

2025/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷設(shè)備委托檢驗用標(biāo)準(zhǔn)

2025/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年3月，醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組MDCG發(fā)布了關(guān)于《基本 UDI-DI和UDI-DI的變更指南》，本篇指南旨在說明UDI-DI的概念，其在相關(guān)文檔中的使用以及觸發(fā)UDI-DI變更的因素，全指南雖短小但精煉，本文將該指南內(nèi)容一一解讀，希望對大家進(jìn)一步了解基本UDI-DI和UDI-DI變更因素有所幫助。

2020/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1、文件（在資料員處需有一份完整的） （ 1 ）內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單，檔案室應(yīng)有完整一份；（質(zhì)量手冊、程序文件要裝訂成冊，資料員負(fù)責(zé)）。 （

2017/04/27 更新 分類：實驗管理 分享

提到硬件開發(fā)，華為無疑是制造業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者，分享一些華為開發(fā)的文章，供研發(fā)人士參考。 第一期內(nèi)容： 1、文檔，評審，設(shè)計。 2、華為的硬件領(lǐng)域的人員構(gòu)成： 3、華為的流程 詳見

2018/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立電子文件受控和管理的規(guī)定,是實現(xiàn)實驗室無紙化辦公的必要條件。

2019/05/21 更新 分類：實驗管理 分享

017年發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》2018年1月1日實施，很多產(chǎn)品或多或少有網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)的問題沒有描述。在延續(xù)注冊的節(jié)點上網(wǎng)絡(luò)安全的發(fā)補的產(chǎn)品比較多，有的發(fā)補網(wǎng)絡(luò)安全檢測，提供網(wǎng)絡(luò)安全檢測報告，有的發(fā)補要求補充網(wǎng)絡(luò)安全描述文檔，有的發(fā)補要求補充產(chǎn)品說明書網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)內(nèi)容。

2021/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014 年 12 月 29 日，臺灣地區(qū)“ 經(jīng)濟 部” 標(biāo)準(zhǔn)檢驗 局發(fā)布 經(jīng)標(biāo) 二字第 10320007510 號 公告 ，修訂“ 應(yīng) 施 檢驗 一般 涂 料商品相 關(guān)檢驗規(guī) 定”，自即日生效。

2015/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享