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第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求中,關(guān)于準(zhǔn)確度指標(biāo)采用國家標(biāo)準(zhǔn)品或企業(yè)參考品進(jìn)行檢驗(yàn)的情形,是否需要同時(shí)使用國家標(biāo)準(zhǔn)品和企業(yè)參考品對產(chǎn)品進(jìn)行注冊檢驗(yàn)?
2025/09/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥典中給出的指導(dǎo)原則我們可以參考,藥典可接受標(biāo)準(zhǔn)也可以理解為是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)評估的結(jié)果,風(fēng)險(xiǎn)評估的基礎(chǔ)為針對此檢驗(yàn)項(xiàng)目的一般情況(包括藥品特性以及實(shí)驗(yàn)條件),我們在制定我們的驗(yàn)證/確認(rèn)可接受標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候需要根據(jù)我們自己產(chǎn)品特性以及實(shí)驗(yàn)條件進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,制定出合理的限度,保證經(jīng)過驗(yàn)證/確認(rèn)的檢驗(yàn)方法能夠與使用目的相匹配。
2022/09/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從穩(wěn)定性的基本概念、檢驗(yàn)方案選擇到具體檢驗(yàn)程序,詳細(xì)解析這一關(guān)鍵問題,為標(biāo)準(zhǔn)樣品的研制和使用提供參考。
2025/10/17 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
□陳 濤 在江陰高新區(qū),有個(gè)遠(yuǎn)近聞名的出口金屬制品安全示范區(qū)(市級)。日前,12名外國檢驗(yàn)檢疫官員來到區(qū)內(nèi)法爾勝和興澄特鋼兩家企業(yè)參觀考察??疾熘?,塔吉克斯坦國家標(biāo)準(zhǔn)署
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
隨著棉花新標(biāo)準(zhǔn)頒布實(shí)施,HVI檢驗(yàn)全面鋪開,棉花質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)字化時(shí)代已經(jīng)來臨,在實(shí)行顏色級評定棉花質(zhì)量情況下,如何量化評定棉花質(zhì)量變異,建立系統(tǒng)的科學(xué)的質(zhì)量變異評價(jià)體系
2015/11/15 更新 分類:其他 分享
根據(jù)《建筑工程施工質(zhì)量驗(yàn)收統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》(GB50300-2013)要求,新版的檢驗(yàn)批表格填寫發(fā)生重大變化
2017/04/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
檢測生產(chǎn)車間空氣、操作人員手部、與食品有直接接觸面的機(jī)械設(shè)備的微生物指標(biāo)
2018/11/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
生活和表演中,有時(shí)為了造型美觀,我們也會(huì)用到假發(fā)來裝飾下自己。假發(fā)可以很方便的塑造外形,節(jié)約時(shí)間而且好看,持久。那么,假發(fā)怎么驗(yàn)貨呢?
2018/09/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文旨在構(gòu)建一套詳盡的高壓線束質(zhì)量檢驗(yàn)框架。
2025/06/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
文章說明變更及延續(xù)注冊時(shí),可從強(qiáng)標(biāo)變化、技術(shù)要求、注冊單元、新增型號判斷是否檢驗(yàn),復(fù)雜情況建議咨詢機(jī)構(gòu)。
2025/11/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享