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【問(wèn)】有源醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變更，重新提交的檢測(cè)報(bào)告是需要所有項(xiàng)目重新檢測(cè)，還是只需要針對(duì)發(fā)生變更的項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)？

2024/03/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2003年我在北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的一份雜志做主編，寫(xiě)了很多關(guān)于鑒別質(zhì)量方面的文章，有些至今還有幫助?？上М?dāng)時(shí)沒(méi)留底稿，有的雖然在網(wǎng)上還可以查到，但是不能免費(fèi)下載，還需要我自己動(dòng)手錄入。我想還是挑選一些經(jīng)過(guò)修改敲出來(lái)，以饗讀者。

2015/08/12 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

本文擬以電風(fēng)扇扇和調(diào)速器產(chǎn)品為例，對(duì)產(chǎn)品型式檢驗(yàn)規(guī)則的理解和如何編制產(chǎn)品的型式檢驗(yàn)報(bào)告略述管見(jiàn)。

2019/12/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10月27日，風(fēng)靡各大媒體的Theranos遭質(zhì)疑再一次由FDA引爆。FDA于27日發(fā)布了對(duì)Theranos的調(diào)查報(bào)告，調(diào)查時(shí)間從8月25日至9月16日，記錄了對(duì)Theranos的14個(gè)觀察結(jié)果，并作了兩份報(bào)告。在公開(kāi)的

2015/11/08 更新 分類(lèi)：其他 分享

如申請(qǐng)人名稱(chēng)發(fā)生了改變，第三方機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告中申請(qǐng)人名稱(chēng)為變更前名稱(chēng)，是否仍可使用該報(bào)告？

2022/07/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

作為檢測(cè)委托方，自然希望拿到的檢測(cè)報(bào)告，能使用的場(chǎng)合越多越好，省事省錢(qián)。但實(shí)際情況是，每間實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力都有限，獲得資質(zhì)的檢測(cè)能力更少，所以能在檢測(cè)報(bào)告上蓋資質(zhì)章的就受到一定的限制。

2018/10/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

客戶(hù)要求實(shí)驗(yàn)室把一個(gè)樣品的幾個(gè)項(xiàng)目拆分成幾份報(bào)告出具，而不放在一張報(bào)告上出具，可以嗎？

2016/03/24 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2017 年 2 月 15 日，澳大利亞農(nóng)業(yè)水利資源部消息，澳大利亞試推電子版進(jìn)口食品檢查報(bào)告（ IFN02-17 ）。電子版進(jìn)口食品檢查報(bào)告預(yù)計(jì)將于 2017 年 2 月份率先在墨爾本口岸試行。

2017/02/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

使用報(bào)告/證書(shū)的人可能不僅是委托方，還可能是其他相關(guān)利益方。對(duì)非專(zhuān)業(yè)人士來(lái)說(shuō)，最為關(guān)心的莫過(guò)于結(jié)論，故實(shí)驗(yàn)室必須重視報(bào)告/證書(shū)結(jié)論的下法。

2017/03/02 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品就是承載著數(shù)據(jù)或結(jié)論的報(bào)告或證書(shū)，報(bào)告或證書(shū)的審核對(duì)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)非常重要，對(duì)授權(quán)簽字人也有相當(dāng)高的要求。

2024/02/28 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享