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關(guān)于藥品上市后變更注冊檢驗(yàn)的問題，主要集中在注冊檢驗(yàn)啟動條件，啟動時間及檢驗(yàn)通知書對注冊檢驗(yàn)的具體要求。

2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

安規(guī)和EMC是有源產(chǎn)品的兩大基礎(chǔ)檢驗(yàn)項(xiàng)目，那么在產(chǎn)品注冊時，電磁兼容檢驗(yàn)報告是否必須要和電氣安全檢驗(yàn)報告關(guān)聯(lián)呢？

2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問題:注冊檢驗(yàn)前置，已經(jīng)檢驗(yàn)完了，但是審評過程中發(fā)補(bǔ)又對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做了修改，那注冊檢驗(yàn)還會對修改的部分重新檢驗(yàn)？

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

規(guī)定對藥品全檢是否可以理解為：藥品的某項(xiàng)項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果可以引用其中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果?

2025/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家參考品檢驗(yàn)項(xiàng)目不能完整涵蓋待申報產(chǎn)品檢測靶標(biāo)的情形，應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)？

2025/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版中國藥典中把相關(guān)品種關(guān)于重金屬項(xiàng)目要求寫在了四部中，那我們中藥飲片檢驗(yàn)報告書是不是可以不把檢驗(yàn)結(jié)果放入檢驗(yàn)報告正文，把檢驗(yàn)結(jié)果放入備注項(xiàng)中？

2025/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第二類醫(yī)療器械提交委托檢驗(yàn)報告，委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要有何種資質(zhì)？

2025/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問題： 某實(shí)驗(yàn)室的一個流量計(jì)外送檢定，檢定結(jié)果為：10m3/h的點(diǎn)，示值誤差：-0.4%；2m3/h的點(diǎn)，示值誤差：0%，實(shí)際測試過程中流量為4m3/h，那么應(yīng)該報告的流量結(jié)果為多少？

2017/09/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文將對ASTM G48－11中三氯化鐵點(diǎn)蝕試驗(yàn)進(jìn)行分析解讀，重點(diǎn)闡述溶液配制、試樣表面處理和試樣制備應(yīng)注意的一些技術(shù)要點(diǎn)。

2019/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員鑒定到二甲雙胍直接作用的分子靶點(diǎn)為PEN2（γ-secretase的亞基），并進(jìn)一步揭示了這一分子間的相互作用介導(dǎo)的溶酶體途徑，激活A(yù)MPK的具體方式，闡釋了AMPK相關(guān)途徑在二甲雙胍所介導(dǎo)的降糖、延長壽命和延緩衰老等功能上的重要作用。

2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享