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原料檢-生產(chǎn)過程檢-成品檢-定期穩(wěn)定性檢驗,是通常監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的基本邏輯,就大部分藥品而言,從簡單并不斷重復(fù)之中找細節(jié)優(yōu)化點是質(zhì)量人員的努力方向,這些方向基于前期研發(fā)大量投入、臨床研究大量驗證、毒副作用高度關(guān)注,看似不斷重復(fù)和檢測方法簡單、但過程必須高度謹慎和人員必須有極強責任性,實際上是基于系統(tǒng)性檢測體系的成熟。
2022/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
檢測報告信息量的充分性和準確性是檢驗檢測報告質(zhì)量控制的關(guān)鍵點之一。
2020/08/27 更新 分類:實驗管理 分享
本文主要介紹了制藥企業(yè)驗證熱點、風險點和關(guān)鍵技術(shù)。
2021/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了現(xiàn)有手術(shù)機器人的痛點
2022/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了溶出度分析方法驗證關(guān)鍵點。
2022/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了滲透檢測五點試塊的使用說明。
2023/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)學檢驗實驗室基本標準
2017/11/22 更新 分類:實驗管理 分享
金相檢驗必備知識點
2022/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
現(xiàn)場質(zhì)量管理以生產(chǎn)現(xiàn)場為對象,以對生產(chǎn)現(xiàn)場影響產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)因素和質(zhì)量行為的控制和管理為核心,通過有效過程識別,明確流程,建立質(zhì)量預(yù)防體系,建立質(zhì)控點,制定嚴格的現(xiàn)場監(jiān)督、檢驗和評價制度以及質(zhì)量改進制度等,使整個生產(chǎn)過程中的工序質(zhì)量處在嚴格的控制狀態(tài),從而確保生產(chǎn)現(xiàn)場能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。
2020/08/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
列入油品的規(guī)格,作為石油產(chǎn)品生產(chǎn)、存儲和運輸?shù)馁|(zhì)量檢測標準;確定油品使用溫度;估計石蠟含量,指導(dǎo)油品生產(chǎn)。
2019/02/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享