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對(duì)于有源醫(yī)療器械產(chǎn)品來(lái)說(shuō),電磁兼容性是注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)必備的一個(gè)項(xiàng)目。那么假如產(chǎn)品包括多個(gè)型號(hào)和附件,要如何判斷電磁兼容典型性呢?
2024/03/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
在建造船舶時(shí),由于工作人員大量使用金屬材料,故需要對(duì)船舶用鋼進(jìn)行理化檢驗(yàn),其中拉伸試驗(yàn)是不可缺少的重要試驗(yàn)項(xiàng)目,其測(cè)量結(jié)果的不確定度評(píng)價(jià)在材料研發(fā)、驗(yàn)收等過(guò)程中也尤為重要。
2024/04/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
問(wèn)題:一個(gè)原料藥發(fā)補(bǔ),工藝前延,重新生產(chǎn)了三批,同時(shí)按要求增加了研究項(xiàng)目,并訂入標(biāo)準(zhǔn),那么省所復(fù)核,是全部復(fù)核還是只復(fù)核新訂入項(xiàng)?
2024/10/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
GJB3947A-2009檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)主要用于非民用的電子測(cè)試儀器、系統(tǒng)、組件或模塊進(jìn)行測(cè)試的通用要求、質(zhì)量保證的相關(guān)規(guī)定。
2024/11/07 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文詳細(xì)介紹了何時(shí)需要第三方檢驗(yàn)報(bào)告、獨(dú)立軟件項(xiàng)目需要第三方軟件質(zhì)量評(píng)價(jià)、自研獨(dú)立軟件需要自檢25000.51和軟件組件需要自檢25000.51等內(nèi)容。
2025/06/14 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
7月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版藥典的編制全面貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”的要求,對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制項(xiàng)目、技術(shù)指標(biāo)、檢驗(yàn)方法等作出的強(qiáng)制性規(guī)定。作為醫(yī)療器械企業(yè)關(guān)注的純化水、無(wú)菌檢查和微生物計(jì)數(shù)等項(xiàng)目,本文對(duì)比了2015版和2020版《中國(guó)藥典》中的相關(guān)項(xiàng)目要求的區(qū)別,
2020/09/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
檢驗(yàn)或檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)檢驗(yàn)、檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)機(jī)密,在CNAS網(wǎng)站上公示是否有泄密嫌疑?
2019/02/18 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)首次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定、申請(qǐng)延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期、增加檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、場(chǎng)所變更時(shí),資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)均可以采取告知承諾方式實(shí)施許可。
2019/04/03 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
計(jì)量專(zhuān)業(yè)項(xiàng)目分類(lèi)表
2023/02/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)
2017/11/22 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享