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剛剛，《預(yù)充式導管沖洗器注冊審查指導原則》正式發(fā)布（附全文）
為進一步規(guī)范預(yù)充式導管沖洗器的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《預(yù)充式導管沖洗器注冊審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

2025/09/04 更新分類：法規(guī)標準分享
運動神經(jīng)元存活基因1（SMN1）檢測試劑注冊審查指導原則正式發(fā)布（附全文）
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《運動神經(jīng)元存活基因1（SMN1）檢測試劑注冊審查指導原則》

2022/11/28 更新分類：法規(guī)標準分享
Stentrode：首位植入腦機接口的患者通過Twitter發(fā)布信息
Synchron宣布植入Stentrode腦機接口的患者之一Philip O'Keefe接管Twitter。Philip O'Keefe成為首位利用植入式腦機接口，通過思考直接在社交媒體上向世界傳達信息的人。本文主要介紹了Stentrode及其技術(shù)優(yōu)點。

2021/12/24 更新分類：科研開發(fā) 分享
骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）
近日，器審中心發(fā)布了《骨科金屬植入物有限元分析資料注冊技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）》

2019/08/26 更新分類：法規(guī)標準分享
可降解鎂金屬骨科植入物注冊技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）發(fā)布（附全文）
今日中國器審發(fā)布了《可降解鎂金屬骨科植入物注冊技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）》

2020/12/01 更新分類：法規(guī)標準分享
增材制造聚醚醚酮植入物注冊技術(shù)審查指導原則征求意見稿發(fā)布（附全文）
今日，中國器審發(fā)布關(guān)于公開征求《增材制造聚醚醚酮植入物注冊技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知。

2021/04/30 更新分類：法規(guī)標準分享
《增材制造聚醚醚酮植入物注冊審查指導原則》正式發(fā)布（附全文）
28日，中國器審發(fā)布《增材制造聚醚醚酮植入物注冊審查指導原則》

2022/02/28 更新分類：法規(guī)標準分享
《增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則》正式發(fā)布（附全文）
剛剛，中國器審中心發(fā)布《增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則》

2022/03/01 更新分類：法規(guī)標準分享
乳房植入物產(chǎn)品注冊審查指導原則（2022年修訂版）征求意見（附全文）
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《乳房植入物產(chǎn)品注冊審查指導原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》

2022/11/08 更新分類：法規(guī)標準分享
經(jīng)導管植入主動脈瓣膜系統(tǒng)注冊審查指導原則征求意見（附全文）
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《經(jīng)導管植入主動脈瓣膜系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2022/11/08 更新分類：法規(guī)標準分享

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