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歐盟發(fā)布MDCG 2023-7指南文件。

2023/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分為六部分，這些部分分別討論了電池技術(shù)在各個(gè)方面的進(jìn)展。

2024/12/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)首款全身磁共振條件安全起搏電極導(dǎo)線BonaFire?正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)。

2024/12/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從iBCIs系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)角度探討了制約該技術(shù)規(guī)?；l(fā)展的關(guān)鍵挑戰(zhàn)，并深入討論了最新的臨床應(yīng)用進(jìn)展。

2026/01/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

神經(jīng)刺激調(diào)控技術(shù)需要平衡刺激靶點(diǎn)的特異性、侵入性和患者可接受性，并根據(jù)不同患者需求定制個(gè)性化康復(fù)干預(yù)方案，也需要臨床醫(yī)生與多學(xué)科研究人員的密切合作。聯(lián)合應(yīng)用神經(jīng)影像學(xué)及電生理技術(shù)，采用閉環(huán)控制方法，可有助于制定更為有效的康復(fù)干預(yù)方案，新技術(shù)、新材料、新方法的出現(xiàn)也將促進(jìn)物理因子干預(yù)技術(shù)不斷發(fā)展。

2022/08/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期，由北京易刻醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“易刻醫(yī)療”）自主研發(fā)的易優(yōu)諾?穿戴式低頻治療儀正式獲批上市（醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：桂械注準(zhǔn)20252090129）。

2025/05/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，一則振奮人心的消息在神經(jīng)康復(fù)領(lǐng)域掀起波瀾：Neuvotion 公司的 NeuStim 可穿戴設(shè)備成功獲得了 FDA 510 (k) 批準(zhǔn)。

2025/02/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年4月25日，市場(chǎng)監(jiān)管總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委）發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜》（GB/T 12279.3—2025），該標(biāo)準(zhǔn)將于2026年5月1日正式實(shí)施。

2025/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，樂(lè)普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司（簡(jiǎn)稱“樂(lè)普心泰醫(yī)療”）宣布其自主研發(fā)的TAVR產(chǎn)品——ScienCrown經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在中國(guó)多家臨床中心成功完成了首批商業(yè)化植入手術(shù)。

2025/05/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，中國(guó)器審發(fā)布《高強(qiáng)韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享