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有源植入性醫(yī)療器械指令協(xié)調(diào)標準約60多項

2015/04/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Glucotrack開發(fā)出一款持續(xù)使用兩年CGM產(chǎn)品---CBGM。

2024/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，中國器審發(fā)布了《神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀、剪及針注冊審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿）

2021/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《一次性使用神經(jīng)阻滯穿刺針注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本次關(guān)于醫(yī)療器械注冊技術(shù)問題的解答，涉及超聲刀、骨科植入產(chǎn)品、植入式給藥裝置。

2022/03/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文所涉及的膜式氧合器產(chǎn)品，是指進行血液體外循環(huán)與人工心肺機配套使用的、具有氧合血液與排除血液中二氧化碳功能的消耗性器材。

2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》。

2023/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的一次性使用腔內(nèi)閉式鏡頭清洗穿刺器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海微密醫(yī)療科技有限公司“自膨式動脈瘤瘤內(nèi)栓塞器”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2026/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享