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2018年1月3日,第九版 UL 1017《真空吸塵器,鼓風機以家用地板清潔器》取代原先第八版標準,正式生效。
2018/11/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為進一步完善評價體系,山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院參與修訂了GB/T 16886.6-2022《醫(yī)療器械生物學評價 第6部分:植入后局部反應試驗》,在附錄D中增加了腦組織植入方法,該標準已于今年4月發(fā)布。腦組織植入方法是通過將測試樣品植入到動物腦組織內(nèi),對神經(jīng)行為學和組織病理學進行系統(tǒng)評價,彌補了評價神經(jīng)/腦組織接觸類醫(yī)療器械植入后局部組織反應方法的缺失。
2022/05/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,Elixir Medical 宣布,其新型生物適應性植入物 Dynamx 西羅莫司洗脫冠狀動脈生物適配系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國FDA突破性設備稱號。
2024/06/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
椎間融合器作為骨科植入性醫(yī)療器械,是實現(xiàn)脊柱相鄰椎間隙融合的主要植入物之一,其安全性和有效性直接影響相鄰椎體骨性融合的效果。
2020/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械制造商考慮將聚對二甲苯保形涂層用于植入式器械的原因如下
2020/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了一種基于抗體的新型貼片式檢測技術,該無血樣檢測技術未來對許多疾病有應用前景。
2022/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文利用醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)優(yōu)勢建立市場數(shù)據(jù)庫,以公開數(shù)據(jù)結合獨家數(shù)據(jù),多維度測算細分產(chǎn)品市場規(guī)模、客觀描繪市場競爭格局、預測未來市場趨勢。
2023/02/28 更新 分類:行業(yè)研究 分享
Moximed宣布旗下產(chǎn)品MISHA獲FDA批準上市,該產(chǎn)品適用于治療膝內(nèi)側骨性關節(jié)炎患者。
2023/04/13 更新 分類:熱點事件 分享
近日,北京航空航天大學報道了一種新型微創(chuàng)植入式可降解髓核支架,它能夠通過溫敏形狀記憶聚合物材料實現(xiàn)支架的微創(chuàng)遞送。
2023/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
心室輔助裝置是心衰救治的主戰(zhàn)場,目前我國使用的人工心臟產(chǎn)品,主要指左心室輔助裝置(LVAD)。
2023/10/23 更新 分類:行業(yè)研究 分享