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1月16日，美敦力報(bào)道了在 2025 年 AF 研討會上公布的一項(xiàng)研究結(jié)果，重點(diǎn)介紹了使用其 LINQ系列可插入式心臟監(jiān)測器 (ICM) 進(jìn)行 AFib （房顫）檢測的優(yōu)勢。

2025/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了亞倫光學(xué)儀器（南通）有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌人工晶狀體植入器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月12日，美敦力獲FDA批準(zhǔn)，為帕金森癥患者和原發(fā)性震顫患者，進(jìn)行睡眠狀態(tài)下深部腦刺激（DBS）手術(shù)。

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在近日，西北醫(yī)學(xué)的科學(xué)家們使用了一種新型的顱骨植入式超聲設(shè)備來打開血腦屏障，并反復(fù)滲透到人腦的大而關(guān)鍵的區(qū)域，以輸送靜脈注射的化療藥物。

2023/05/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2021年，值得關(guān)注的6個(gè)器械產(chǎn)品，美敦力--HUGO機(jī)器人、強(qiáng)生--Velys 骨科（關(guān)節(jié)）機(jī)器人、雅培--i-STAT Alinity TBI血漿測定系統(tǒng)、奧林巴斯--新一代支氣管內(nèi)超聲支氣管鏡（EBUS）、波科--一次性支氣管鏡、Nevro--刺激發(fā)生器治療糖尿病性神經(jīng)痛 ，核心為：機(jī)器人，窺鏡，脊椎刺激。

2021/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月31日，中國器審發(fā)布《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器技術(shù)審評要點(diǎn)》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《膠囊式內(nèi)窺鏡設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2025/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2日，美國企業(yè)家馬斯克在參加一檔播客節(jié)目錄制時(shí)透露，其腦機(jī)接口公司“神經(jīng)連接”已成功為第二名人類患者植入腦機(jī)接口設(shè)備。

2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步指導(dǎo)申請人確定具體產(chǎn)品的臨床評價(jià)路徑，器審中心根據(jù)目前已有產(chǎn)品的審評經(jīng)驗(yàn)，編寫了《基于<醫(yī)療器械分類目錄>子目錄“12有源植入器械”臨床評價(jià)推薦路徑》（見附件2）和《基于<醫(yī)療器械分類目錄>子目錄“13無源植入器械”臨床評價(jià)推薦路徑》

2022/04/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員開發(fā)了一種閉環(huán)神經(jīng)假體系統(tǒng)，旨在減輕帕金森病患者的運(yùn)動缺陷，改善不對稱性，提升平衡能力并減少步態(tài)凍結(jié)。

2023/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享