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2023年3月23日，醫(yī)療技術(shù)公司W(wǎng)oven Orthopedic Technologies宣布，其 Ogmend 植入式螺釘增強(qiáng)系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/03/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

在本文中，我們將根據(jù)歐盟法規(guī)介紹與植入式醫(yī)療器械相關(guān)的主要要求。

2023/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，現(xiàn)代的可植入式輸液泵具備多種功能和可同時(shí)輸送多種藥物的能力，使患者能夠同時(shí)接受多種治療。

2023/08/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

根據(jù)發(fā)表在 JACC：心力衰竭 上的新發(fā)現(xiàn)，一種向頸動(dòng)脈發(fā)送電脈沖的植入式裝置與心力衰竭患者的長(zhǎng)期生活質(zhì)量 （QOL） 改善有關(guān)。

2024/09/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司的“植入式心臟起搏電極導(dǎo)線”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/11/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Norm是一種被設(shè)計(jì)為一種慢性植入式被動(dòng)監(jiān)測(cè)器，用于測(cè)量下腔靜脈隨時(shí)間變化的面積。

2025/01/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院的研究團(tuán)隊(duì)提出了一種用于神經(jīng)病變靶向感覺(jué)恢復(fù)的可穿戴無(wú)創(chuàng)神經(jīng)假體，能夠?qū)ξ词軗p的神經(jīng)部分提供有針對(duì)性的神經(jīng)刺激。相關(guān)成果已發(fā)表在《Nature Communication》上。

2025/01/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，東莞科威醫(yī)療器械有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“集成膜式氧合器”獲批上市，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)帶您了解一下“集成膜式氧合器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/10/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

膜式氧合器適用范圍規(guī)定使用者體重不同是否需要分別進(jìn)行臨床試驗(yàn)？

2019/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了邦尼醫(yī)療科技（昆山）有限公司研發(fā)的壁式醫(yī)用負(fù)壓吸引器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享