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2023年9月6日，致力于提高膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎（OA）患者護理標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械公司 Moximed 宣布，其 MISHA? 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)完成首例植入手術(shù)。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

組織病理學(xué)是植入醫(yī)療器械安全有效性評估核心，含要點、方法及標(biāo)準(zhǔn)遵循。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cognito Therapeutics在期刊《Frontiers in Neurology》上發(fā)表一篇關(guān)于無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)節(jié)技---Spectris治療老年癡呆的臨床研究數(shù)據(jù)（OVERTURE 2）。

2024/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，來自中科院上海微系統(tǒng)所傳感技術(shù)國家重點實驗室的科研人員，受到蚊子口器的啟發(fā)，開發(fā)了一種創(chuàng)新的神經(jīng)探針。

2023/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，《Nature Communications》報道了一種名為NeuroRing的無線、無引線、無電池的植入物，它包裹在目標(biāo)外周神經(jīng)周圍，并展現(xiàn)出對動態(tài)運動神經(jīng)組織的高度機械適應(yīng)性。

2023/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

表面改性代表了一組強大的策略，可以減少或消除使用神經(jīng)血管植入物所需的雙聯(lián)抗血小板治療(DAPT)，以及由血栓栓塞引起的最常見的缺血性并發(fā)癥。

2024/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，F(xiàn)DA負責(zé)人和CDRH負責(zé)人表示，因為越來越多的數(shù)據(jù)顯示某些植入式醫(yī)療器械中的材料可能會對患者造成傷害，F(xiàn)DA正在努力重新審視該類產(chǎn)品的監(jiān)管。

2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州同心醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式左心室輔助系統(tǒng)”的注冊申請。

2021/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了美敦力公司（Medtronic Inc.）生產(chǎn)的 經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng) 創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該系統(tǒng)由植入式脈沖發(fā)生器（含固定翼）和輸送導(dǎo)管組

2022/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了航天泰心科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享