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近期，中國科學(xué)院北京納米能源與系統(tǒng)研究所李琳琳團隊開發(fā)了一種可植入式、通過“可生長”的護鞘（Sheath）結(jié)構(gòu)固定壓電傳感器。

2023/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司于今日獲悉，旗下子公司樂普心泰所屬產(chǎn)品ScienCrown?經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，醫(yī)療技術(shù)公司Sequana Medical宣布，其研發(fā)的alfapump?植入式設(shè)備已經(jīng)獲得美國FDA的批準，用于治療肝硬化引起的復(fù)發(fā)性或難治性腹水。

2024/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項研究，首次系統(tǒng)報告了植入式腦機接口在漸凍癥患者日常通訊中的長期使用效果，為評估該技術(shù)的臨床應(yīng)用價值提供了重要依據(jù)。

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本要點旨在指導(dǎo)注冊申請人對植入式左心室輔助系統(tǒng)臨床試驗設(shè)計技術(shù)注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本要點旨在指導(dǎo)注冊申請人對植入式左心室輔助循環(huán)系統(tǒng)臨床決策注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了美敦力公司經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏器的注冊，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有源植入性醫(yī)療器械指令協(xié)調(diào)標準約60多項

2015/04/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Glucotrack開發(fā)出一款持續(xù)使用兩年CGM產(chǎn)品---CBGM。

2024/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，中國器審發(fā)布了《神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀、剪及針注冊審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿）

2021/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享