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近日，F(xiàn)DA發(fā)布《根據(jù)《FD&C法案》第506J節(jié)通知FDA器械永久停產(chǎn)或中斷》最終指南。

2025/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

車(chē)企可將SAE J1739用于高安全部件（如電池/ADAS），AIAG-VDA FMEA用于常規(guī)部件，形成風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控體系。

2025/06/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，中國(guó)器審正式發(fā)布《人Septin 9基因甲基化檢測(cè)試劑非臨床研究審評(píng)要點(diǎn)》

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

AIAG首席執(zhí)行官J. Scot Sharland先生在會(huì)議上帶來(lái)了最新的FMEA信息。

2018/11/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人KRAS基因突變檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，全文如下：

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

J.D. Power Associates 公司最新發(fā)布的消費(fèi)者調(diào)查顯示，日系車(chē)的初始質(zhì)量近三十年來(lái)首次低于行業(yè)平均水平。 這個(gè)出人意料的結(jié)果與其說(shuō)是日本人把關(guān)不嚴(yán)，不如說(shuō)是其他品牌正在以更快

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

11月26日，據(jù)發(fā)布的J.D. Power 2015年中國(guó)車(chē)輛可靠性研究SM(VDS)顯示，車(chē)輛可靠性今年取得巨大進(jìn)步，接近成熟市場(chǎng)水平。自主品牌的可靠性進(jìn)步最為明顯，與國(guó)際品牌的差距越來(lái)越小。

2015/11/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2016 年 8 月 25 日 ，美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（ CPSC ）、 墨西哥和 J.D. North America 公司 聯(lián)合宣布對(duì)中國(guó)產(chǎn)便攜式汽油發(fā)電機(jī)實(shí)施自愿性召回。

2016/08/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

該草案旨在為電動(dòng)式草坪修剪機(jī)建立安全認(rèn)證程序。該種修剪機(jī)主要為家用單相電源，且非金屬切削元件的動(dòng)能不超過(guò)10J。

2017/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：日規(guī)認(rèn)證中，輻射是必須測(cè)試的嗎？有些測(cè)試機(jī)構(gòu)說(shuō)，用騷擾功率J55014-1替代輻射。有這樣說(shuō)法嗎？那這個(gè)騷擾功率是必須測(cè)試的嗎？

2023/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享