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EMA(2013年)和FDA(2009年)關(guān)于溶劑殘留的指導(dǎo)文件,均是以ICH Q3C為基礎(chǔ),這里不再進(jìn)行詳細(xì)介紹。
2025/08/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
研究 S45C 鋼冶煉中夾雜物演變,結(jié)合檢測(cè)與熱力學(xué)計(jì)算,明確其路徑及水口結(jié)瘤原因,提出控硫控氧的工藝優(yōu)化建議。
2025/09/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文闡述壓力蒸汽滅菌 121℃和 134℃標(biāo)準(zhǔn)溫度的選擇依據(jù)、優(yōu)勢(shì)及適用場(chǎng)景。
2025/12/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2020年12月15日,Oeko-Institut公布啟動(dòng)歐盟RoHS 豁免Pack 22延期申請(qǐng)?jiān)u估項(xiàng)目,本次評(píng)估涵蓋RoHS附件III的6(a)/6(a)-I、6(b)/6(b)-I、6(b)-II、6(c)、7(a)、7(c)-I和7(c)-II總九項(xiàng)條款十六份豁免延期申請(qǐng)。
2021/01/06 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
到了上世紀(jì)九十年代C型臂出現(xiàn),讓影像學(xué)進(jìn)入發(fā)展快速通道,X射線不在局限于診斷,對(duì)介入手術(shù)發(fā)展起了決定性作用。如果沒(méi)有C臂機(jī)(DSA),猶如人沒(méi)有雙眼,絕大多數(shù)的介入手術(shù)將無(wú)法開(kāi)展。
2021/11/09 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
原型號(hào)為A、B,第一次變更后為A、B、C,現(xiàn)在進(jìn)行第二次變更,需要變更為A、B、C、D,這第二次變更前的型號(hào)應(yīng)寫(xiě)A、B還是A、B、C?
2024/10/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則是對(duì)胱抑素C測(cè)定試劑的一般要求,申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用,若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。
2025/12/01 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
甲方企業(yè)有一個(gè)滴眼劑產(chǎn)品正處于研發(fā)階段,想委托乙方藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行委托加工,進(jìn)行四批次生產(chǎn),1批次技術(shù)轉(zhuǎn)移,3批次工藝驗(yàn)證。請(qǐng)問(wèn)甲方產(chǎn)品在研發(fā)階段的這類(lèi)委托,乙方藥品生產(chǎn)企業(yè)需要先辦理C證嗎?
2025/12/17 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2014年10月24日,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布2014年第36號(hào)公告《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放管理工作改革有關(guān)事項(xiàng)的公告》,對(duì)CCC標(biāo)志發(fā)放管理進(jìn)行調(diào)整
2015/10/17 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
對(duì)鈾礦地質(zhì)樣品C、H、O、S、N、Si同位素組成分析的采樣要求和分析方法流程進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹。
2016/06/29 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享