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近日，河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于對(duì)2021年部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告（2022年第3號(hào)）》，本次被飛檢的醫(yī)療器械企業(yè)共計(jì)33家，河南省富瑞德醫(yī)療設(shè)備有限公司被要求停產(chǎn)整改，河南深藍(lán)靜行光電科技有限公司被要求主動(dòng)停產(chǎn)，而鄭州迪生儀器儀表有限公司等31家公司被要求限期整改。
2022/02/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
固體分散體是改善難溶性藥物溶解度最行之有效的策略之一，其中活性藥物成分以分子形態(tài)、無(wú)定形態(tài)或微晶形態(tài)分散于載體材料中，由于載體是配方最大的組成部分，其特性將在很大程度上影響著固體分散體的穩(wěn)定性，聚合物是最常用的固體分散體載體，基于此，本文將從聚合物的理化性質(zhì)及藥物與載體的混溶性等方面，討論聚合物對(duì)固體分散體穩(wěn)定性的影響，有助于載體的合
2022/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
伽馬輻照技術(shù)為用戶和監(jiān)管者所熟知，因此，它已被許多行業(yè)廣泛采用，以提高產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量。世界各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)已批準(zhǔn)大量的醫(yī)療器械產(chǎn)品通過(guò)伽馬輻照進(jìn)行消毒，如今超過(guò)40%的一次性醫(yī)療器械都是采用該技術(shù)進(jìn)行消毒。這使其成為處理體積最大的輻照滅菌技術(shù)，大約相當(dāng)于用環(huán)氧乙烷 (EO) 氣體處理的體積。因此，伽馬輻照對(duì)于確保滿足全球市場(chǎng)對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的需求
2022/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今天我將結(jié)合個(gè)人淺薄的文獻(xiàn)學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)，向大家分享一些行之有效的閱讀文獻(xiàn)的方法。
2024/11/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
針對(duì)當(dāng)前純銀鍍金首飾面臨的無(wú)法精準(zhǔn)測(cè)定金質(zhì)量及金中有害元素含量的難題，提出了一套行之有效的解決方案。首先，利用N，N-二甲基乙酰胺試劑對(duì)純銀鍍金樣品表面進(jìn)行處理，有效去除表面的膠狀物質(zhì)，避免其對(duì)后續(xù)檢測(cè)產(chǎn)生干擾。接著，將樣品剪成段狀，采用1∶3的硝酸溶液溶解銀，成功攻克了傳統(tǒng)方法中溶解銀時(shí)金易碎的難關(guān)。在分離除銀階段，利用氯化銨穩(wěn)定并絡(luò)合銀
2025/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《貫徹實(shí)施質(zhì)量發(fā)展綱要2015年行動(dòng)計(jì)劃》（以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)計(jì)劃》），對(duì)2015年貫徹落實(shí)《質(zhì)量發(fā)展綱要（2011－2020年）》的工作重點(diǎn)做出明確部署，細(xì)化制定了4方面18條共102項(xiàng)具體任務(wù)，強(qiáng)調(diào)構(gòu)建放、管、治的質(zhì)量工作格局，夯實(shí)質(zhì)量工作基礎(chǔ)。
2015/04/16 更新 分類：其他 分享
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