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醫(yī)療器械產(chǎn)品符合標準不代表安全有效,醫(yī)療器械注冊是對產(chǎn)品安全有效的符合性評價,評價原則是醫(yī)療器械安全有效基本要求,評價內(nèi)容是以注冊申報資料為主的安全有效研究及其結(jié)果。
2019/05/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2014年5月2日,歐盟委員會發(fā)布 2014/256/EU 號決議,公布了加工紙申請生態(tài)標簽所必須符合的生態(tài)要求。
2015/02/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
歐盟針對殺生劑產(chǎn)品中包含的所有活性成分的系統(tǒng)審查方案已在 2014 年 10 月 30 日生效。該新法規(guī)更新了原有審查方案以符合殺生劑產(chǎn)品法規(guī)的流程及包括特定情形下的新活性成分 / 產(chǎn)
2015/08/29 更新 分類:其他 分享
2015年1月份,歐盟RAPEX系統(tǒng)(非食品類消費品)通報了原產(chǎn)于中國的兩款不符合RoHS要求的產(chǎn)品。
2015/05/06 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
中國與歐盟 AEO 互認于本月 1 日起正式實施。業(yè)內(nèi)人士指出,實現(xiàn)中歐 AEO 互認,給予雙方誠信、守法、安全的企業(yè)最優(yōu)惠的通關(guān)便利,提升中歐供應(yīng)鏈安全便利化水平,符合中歐政府和
2015/11/15 更新 分類:其他 分享
法規(guī)的過渡期為5年,即從2021年2月起,不符合限量要求的產(chǎn)品將不允許在歐盟市場銷售或進口。
2016/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2016 年 7 月 15 日,歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)對中國產(chǎn) Sstrene Grenes 牌 USB 傳輸線發(fā)出消費者警告
2016/07/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
插座無防護罩,帶電部件易被觸摸到而造成用戶被電擊。該產(chǎn)品不符合《歐盟低電壓指令》及相關(guān)歐洲標準的要求。
2016/11/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2017 年 2 月 17 日,歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)( RAPEX )對中國產(chǎn) Klasek 牌煙火發(fā)出消費者警告(預(yù)警編號: A12/0164/17 )。
2017/02/24 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2017年3月10日,歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)對中國產(chǎn)“Sencor”牌滅蟲器發(fā)出消費者警告
2017/03/14 更新 分類:監(jiān)管召回 分享