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歐盟RED指令（2014/53/EU）于2017年6月13日正式強制執(zhí)行，原符合R&TTE指令的產(chǎn)品禁止在歐盟市場上銷售。

2017/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年8月底，歐盟正式發(fā)布了EN 18031系列標(biāo)準(zhǔn)，以滿足RED指令的網(wǎng)絡(luò)安全要求。自2025年8月1日起，所有適用設(shè)備必須符合EN 18031標(biāo)準(zhǔn)，否則無法獲得CE-RED認(rèn)證進(jìn)入歐盟市場。

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以下是按時遵守 MDR 所面臨的7大挑戰(zhàn)以及應(yīng)對這些挑戰(zhàn)的方法。

2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟委員會2014年3月24日公布實施的食品接觸塑料材料和制品10/2011號法規(guī)，經(jīng)過近一年的緩沖過渡期后，將于今年3月25日正式實施執(zhí)行，若不符合歐盟新法規(guī)要求，出口歐盟市場的塑料材料和制品將被下架、退貨等方式處理。

2015/04/08 更新 分類：其他 分享

2017年5月4日，《國務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉的決定》發(fā)布，其中第六十六條增加了第二款“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗等義務(wù)，有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械為前款第一項、第三項規(guī)定情形的醫(yī)療器械，并能如實說明其進(jìn)貨來源的，可以免予處罰，但應(yīng)當(dāng)依法沒收其經(jīng)營、使用的不符合法定要求的醫(yī)療器械。

2018/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

眾所周知，藥物溶出（釋放）才能被吸收利用發(fā)揮有效性；控制藥物的溶出量與溶出均一性可保證藥品的質(zhì)量可控性；在藥品有效期內(nèi)確保藥物的溶出與均一性符合要求是保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定性的一個重要手段；對于治療窗窄的藥物，控制藥物的溶出速率，避免突釋，才能保證這類藥物的安全性。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CE認(rèn)證可以說是當(dāng)今世界上最先進(jìn)的產(chǎn)品符合性評估模式，它率先引入模塊概念，一種適用CE標(biāo)志的產(chǎn)品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說，評估模塊有

2015/07/27 更新 分類：其他 分享

2012年2月21日，美國能源部修訂商業(yè)用冷凍設(shè)備測試程序，并發(fā)布最終法規(guī)，并用于冷凍設(shè)備節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)的符合性測試。主要修訂內(nèi)容如下： 1）更新原法規(guī)所參照的工業(yè)測試程序的版本至

2015/07/27 更新 分類：其他 分享

2014 年 12 月 9 日 ，美國服裝及鞋類產(chǎn)品安全協(xié)會 (AAFA) 在孟加拉國首都達(dá)卡舉行的美國國際產(chǎn)品安全、工人安全及供應(yīng)鏈符合性會議上發(fā)布了最新受限物質(zhì)清單。

2015/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

微生物類項目 一、菌落總數(shù) 菌落總數(shù)是指示性微生物指標(biāo)，并非致病菌指標(biāo)。主要用來評價食品清潔度，反映食品在生產(chǎn)過程中是否符合衛(wèi)生要求。 菌落總數(shù)超標(biāo)說明個別企業(yè)可能未

2015/09/17 更新 分類：其他 分享